Het doel van deze studie is het in kaart brengen van het mogelijke verschil (met name het verschil in immunostatus) tussen een functionele urethra bij patiënten met een Hautmann neoblaas en een functionele urethra bij mensen met een normale blaas…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nier- en urinewegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Urethra-aandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
de immunostatus van de urethra.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Recidivering is bij blaaskanker een belangrijk probleem. Deze recidieven kunnen
lokaal, in de hogere urinewegen, op afstand en in de urethra gezien worden.
Er bestaan verschillende factoren geassocieerd met een verhoogde kans op een
urethrarecidief. Eén van die factoren is het type blaasdeviatie. De praktijk en
de literatuur leert ons dat er een duidelijk lager risico op een
urethrarecidief bestaat bij patiënten met een Hautmann neoblaas. Een duidelijke
verklaring voor dit verschil in recidiefrisico is niet in de literatuur terug
te vinden.
De meest succesvolle behandeling van het niet-spierinvasief blaascarcinoom is
het intravesicaal spoelen met BCG. Het exacte werkingsmechanisme is niet
bekend, echter een infectieuze reactie van de blaaswand speelt een cruciale rol
in het effect van BCG. Onze hypothese is dat de laaggradige, chronische
ontsteking van de orthotope neoblaas (darmsegment) en de passage van hieruit
van urine door de urethra mogelijk beschermend werkt tegen urethrarecidieven.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het in kaart brengen van het mogelijke verschil
(met name het verschil in immunostatus) tussen een functionele urethra bij
patiënten met een Hautmann neoblaas en een functionele urethra bij mensen met
een normale blaas zonder maligniteit; om een verklaring te vinden voor het
verlaagde risico op een urethrarecidief bij patiënten met een Hautmann neoblaas
na cystectomie i.v.m. urotheelcelcarcinoom van de blaas.
Verwachting: Wij verwachten een chronische ontstekingsreactie te vinden in de
urethra van patiënten met een Hautmann neoblaas
Onderzoeksopzet
Explorerend onderzoek, enkel centrum (UMC St Radboud).
Bij 10 patiënten met een Hautmann neoblaas worden tijdens controle
urethrocystoscopie een tweetal oppervlakkige distale urethrabiopten genomen.
Bij 10 patiënten die gepland staan voor een transurethrale ingreep, wordt
tijdens diezelfde sessie een tweetal oppervlakkige distale urethrabiopten
genomen.
Inschatting van belasting en risico
De bekende mogelijk optredende complicaties na het nemen van urethrabiopten
zijn bloeding en pijn in de urethra; dit geld met name voor groep 1. De tweede
groep patiënten is door het ondergaan van de geplande transurethrale operatie
al blootgesteld aan de twee genoemde complicaties; het nemen van een tweetal
biopten voor het onderzoek brengt geen extra gevaren met zich mee.
Publiek
PO Box 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
PO Box 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
groep 1:
- patiënten die een cystectomie + aanleggen van een Hautmann neoblaas hebben ondergaan ivm blaascarcinoom.
- minimaal 1 jaar geleden
- 18 jaar en ouder;groep 2:
- Patiënten die gepland zijn voor een TURP, blaashalsincisie of urethrotomie volgens Sachse of Otis.
- 18 jaar en ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
groep 1:
- patienten die een cystectomie met aanleggen van een andere urinedeviatie dan een Hautmann neoblaas hebben ondergaan.
-gebruik van anticoagulantia;groep 2:
- urologische maligniteit in VG
-gebruik van anticoagulantia
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL22226.091.08 |