Het testen van de haalbaarheid van AHR provocaties door middel van mannitol inhalaties in een nederlandse longziekten polikliniek.Het vergelijken van tijd van het testen van de AHR door middel van metacholine en mannitol.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De tijdsduur van het meten van de hyperreactiviteit (inclusief tijd voor
voorbereiding en schoonmaken)
Secundaire uitkomstmaten
- patient gerapporteerde bijwerkingen
- voorkeur van patiënt
- voorkeur van uitvoerend personeel
- Borg score tijdens test
- Bronchiale Hyperreactiviteits (BHR) vragenlijst (van der Molen 2005
- Exhaled breath condensate (EBC), op nieuw apparaat, voor en na provocatietest
-Eenmalig exhaled breath condensate, voor het valideren van het nieuwe apparaat
Achtergrond van het onderzoek
Luchtweg hyperreactiviteit (AHR) is een te sterke toename in luchtwegobstructie
na blootstelling aan een niet allergische stimulus. Dit kan getest worden met
directe en indirecte provocatietesten.
De twee voorbeelden van directe bronchoconstrictieve middelen zijn histamine en
metacholine. Koude lucht, droge lucht en inspanningstesten meten AHR op een
indirecte manier. Indirecte bronchoconstrictieve middelen zijn hypotone
zoutoplossingen, hypertone zoutoplossingen, AMP en mannitol.
De respons op indirecte stimuli, zoals mannitol en AMP lijken gerelateerd te
zijn aan luchtweg inflammatie en zijn daarom mogelijk beter geschikt om
effectiviteit van therapie vast te stellen dan directe provocatietesten of
patient gerapporteerde symptomen.
Directe AHR provocaties kosten veel tijd zowel voor het personeel als voor
patienten. De provocatietest met mannitol, een poedervormige suikeralcohol,
kost slechts 1.5 minuten per doseerstap en zal sneller zijn dan metacholine, de
huidige gouden standaard, welke 5 minuten per doseerstap kost. Bovendien denken
we dat de voorbereidingstijd korter is bij mannitol dan bij metacholine
Doel van het onderzoek
Het testen van de haalbaarheid van AHR provocaties door middel van mannitol
inhalaties in een nederlandse longziekten polikliniek.
Het vergelijken van tijd van het testen van de AHR door middel van metacholine
en mannitol.
Onderzoeksopzet
Het betreft een gerandomiseerd, enkelblinde (patient geblindeerd), cross-over
studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
In willekeurige volgorde 2 hyperreactiviteitstesten: metacholine en mannitol met minstens 3 dagen tussen de testen in
Inschatting van belasting en risico
PatiÃeten zullen een extra keer naar het ziekenhuis moeten komen om de AHR
meting te ondergaan en zullen gevraagd worden een aantal vragenlijsten in te
vullen. Dit zal ongeveer 3 uur extra kosten. Sommige longmedicatie zal voor de
test tijdelijlk gestopt moeten worden (maximaal 3 dagen).
Verwachte bijwerkingen zijn hoesten, misselijkheid, piepen, lichte dyspneu en
een drukkend gevoel op de borst. Ernstige bijwerkingen zijn nog niet gezien
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Astmatici
- Aanvalsgewijze symptomen van dyspnoe en/of piepen en/of hoesten
- Allergische en niet-allergisch
- Niet-rokers (>0,5 jr)
- PC20 MCh < 8 mg/ml;COPD-ers
- Ouder dan 40
- Rokers of ex-rokers, meer dan 10 packyears
- Continue symptomen van hoesten, sputum en/of dyspnoe bij inspanning
- Geen astma in de voorgeschiedenis
-FEV1/FVC < 70 % en FEV1 tusse 50 en 80 % pred;Controlegroep
- Geen astma of COPD in voorgeschiedenis
- PC20 MCh > 8 mg/ml
- FEV1/FVC > 70% en FEV1 > 90% van voorspeld
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18 jaar, niet in staat om acceptabele spirometrie te blazen of om aanwijzingen op te volgen, ernstige luchtwegobstructie (FEV1 kleiner dan 50%van voorspeld of < 1 L), myocardinfarct of CVA in de laatste 6 maanden, ongecontrolleerde hypertensie, systolische bloeddruk > 200 of diastolisch > 100, bekend met aneurysma vd aorta, zwangerschap, het geven van borstvoeding, gebruik van choline-esterase-remmers
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2006-003795-35-NL |
| CCMO | NL22652.042.08 |