Kwantificeren van het effect van THL op de laboratorium bepaling van vrije vetzuren in patienten met akuut myocardinfarct tijdens primaire PTCA.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De mate van verschil in vrije vetzuurspiegels in het plasma, bepaald in het
laboratorium MET en ZONDER toevoeging van THL aan de reageerbuis waarin het
bloedmonster wordt opgevangen.
Secundaire uitkomstmaten
LPL
APTT
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn aanwijzingen in de literatuur dat vrije vetzuurspiegels in het plasma
dramatisch stijgen in patienten met acuut myocardinfarct. Dit is met name het
geval wanneer heparine wordt toegediend. Sterk verhoogde vetzuurspiegels in het
plasma zouden kunnen leiden tot gestoorde metabole en mechanische functie van
de hartspier tijdens perioden van ischemie en reperfusie, wanneer ook frequent
heparine wordt gebruikt.
In gezonde vrijwilligers en hartchirurgische patienten is echter aangetoond dat
bij intraveneuze toediening van heparine de afbraak van triglyceriden tot
vrije vetzuren in de reageerbuis, dus ex-vivo doorgaat. Dit fenomeen leidt tot
sterke overschatting van vrije vetzuurspiegels onder die condities.Dit fenomeen
wordt verklaard door het feit dat heparine leidt tot sterke toename van de
plasma spiegel van het enzym lipoproteine lipase (LPL) in het bloed dat bij
bloedafname dus ook in de reageerbuis komt. Deze overschatting op basis van de
aanwezigheid van heparine in het bloed en LPL in de reageerbuis kan meer dan
50% bedragen. Om deze overschatting te voorkomen kan gebruik worden gemaakt van
een LPL blokker. Tetrahydrolipstatin (THL) is een LPL blokker.
In cardiologische patienten met acuut myocardinfarct, die een primaire PTCA
procedure (met intraveneuze heparine toediening) ondergaan is enerzijds
frequent gerapporteerd dat de vrije vetzuurspiegels dramatisch hoog zijn, maar
anderzijds is er nog nooit gebruik gemaakt van een LPL blokker bij de bepaling
van vrije vetzuren in dit type patienten. Wij postuleren daarom dat die
gerapporteerde hoge vetzuurspiegels gebaseerd zijn op een overschatting tgv
laboratorium-bepalings-artefact. Om deze werkhypothese te toetsen is de huidige
studie opgezet met als doel om het effect van het gebruik van THL op de
laboratorium bepaling van vrije vetzuren te kwantificeren in gehepariniseerde
patienten met acuut myocard infarct, (met en zonder diabetes mellitus) tijdens
primaire PTCA.
Doel van het onderzoek
Kwantificeren van het effect van THL op de laboratorium bepaling van vrije
vetzuren in patienten met akuut myocardinfarct tijdens primaire PTCA.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, niet gerandomiseerde vergelijking van twee laboratorium
technieken voor de bepaling van vrije vetzuurconcentraties in het plasma.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de patient bestaat uit het afnemen van 5 bloedmonsters van elk
20 ml over een periode van 28 uur.
Dit kan leiden tot enige daling van het hemoglobinegehalte. Dit wordt standaard
gecontroleerd vooraf aan en de dag na de PTCA procedure.
De eerste twee bloedafnames gaan via de arteriele canule in de lies en gaan dus
niet gepaard met EXTRA belasting voor de patient. De laatste drie bloedafnames
zullen via venapuncties worden verkregen. Dit kan pijnlijk zijn en een hematoom
geven.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Non-diabetische en diabetische patienten met akuut myocardinfarct die primaire PTCA ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelname aan een andere klinische studie binnen 30 dagen.
Hemoglobine gehalte < 7,0 mmol/l voorafgaand aan PTCA.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21688.018.08 |