Het afronden van de ontwikkeling van PMPP (Studie A) en het evalueren van de effectiviteit van PMPP met interventies gericht op het stoppen met roken (30%) en gebruik van alcoholische drankjes (20%) door vrouwen met zwangerschapswens (Studie B). De…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
zwangerschapscomplicaties en ziekten tgv roken en of alcoholgebruik
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Studie A
-Evaluatie van de inhoud: mening over aantal en lengte van de vragen en
antwoordberichten, (technische) gebruikers vriendelijkheid, leesbaarheid,
aantrekkelijk en gemakkelijk in het gebruik, ervaren persoonlijke relevantie,
op-maat, accuraatheidm, overtuigingskracht en feedback. Naderhand wordt een
interview afgenomen met elke vrouw om additionele information te verzamelen
over gebruiksvriendlijkheid, toepasbaarheid, en acceptatie.
- Evaluatie van het proces: Type van de mobiele telefoon, voor welke service
gebruiken zij de mobiele telefoon (telefoneren, SMS, WAP, MMS), frequentie van
het gebruik van deze diensten wordt gemeten mbt haalbaarheid (% dat een mobiele
telefoon bezit en de specifieke diensten gebruikt) en acceptatie (% dat een
mobiele telefoon bezit en bereid is om het mobiele telefoonnummer te
verstrekken voor deelname aan PMPP). Server registraties van het nummer dat
berichten stuurt en ontvangt, de snelheid van het afleveren van de antwoorden,
de hoeveelheid, zinvolheid en toepasbaarheid van de geleverde informatie.
Uitkomstmaten van de inhoud en procesevaluatie worden vergeleken tussen de
verschillende groepen deelnemers (socio-economische status, ethniciteit).
Studie B
- korte termijn primaire uitkomst: proportie van de vrouwen dat rookt,
proportie van de vrouwen dat alcoholische drankjes gebruikt, zoals geneten na
1 en 6 maanden na de start van de interventie.
- lange termijn primaire uitkomst: proportie van de vrouwen dat rookt,
proportie van de vrouwen dat alcoholische drankjes gebruikt, zoals gemeten na
13 maanden en 18 maanden na de start van de interventie (= +1 maand en +6
maanden na het stoppen van de PMPP-interventie.
Secundaire uitkomstmaten
Studie B
(1) in geval er niet wordt gestopt: het percentage dat minder is gaan roken en
of alcoholische drankjes is gaan gebruiken;
(2) uitkomsten van de biomedische metingen en bloedmonsters; beiden gemeten bij
de start, +1, +6, +13 en +18 maanden na de start van de interventie.
Voor analytische doeleinden, zijn de deelnemers die zowel roken als alcohol
gebruiken succesvol als zij een van beide schadelijke leefstijlgewoonten
stoppen.
Differentielel effecten beinvloed door zwangerschap, ethniciteit, en SES, en
gericht zijn op het stoppen met roken en of alcoholgebruik door dezelfde vrouw,
worden nader bestudeerd.
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland roken ongeveer 30% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd en
meer dan 80% gebruikt drankjes met alcohol. Naast de bijdrage die deze
schadelijke gewoonten leveren aan hart- en vaatziekten en kanker, beinvloeden
ze ook op een negatieve wijze de vruchtbaarheid, het zwangerschapsverloop en de
gezondheid van de pasgeborenen. Daarom is het advies aan vrouwen die zwanger
willen worden om te stoppen met roken en het gebruik van alcoholische drankjes.
Ondanks deze adviezen laten Nedertlandse studies zien dat ongeveer 25% van de
vrouwen nog steeds rookt en meer dan 35% gebruikt alcoholische drankjes tijdens
de zwangerschap. Er is dan ook alle ruimte om deze gewoonten te verbeteren.
Ondanks de huidige initiatieven om vrouwen in deze preconceptie periode te
informeren en adviseren over het stoppen met roken en het gebruik van alcohol,
is het heel erg moeilijk om leefstijlgewoonten te veranderen. In dit kader zijn
de nieuwe e-health communicatie technieken, die instaat zijn om interactief en
persoonlijk te communiceren over gezondheid, veelbelovend. De mobiele telefoon,
in het bijzonder de short message service (SMS), biedt de mogelijkheid om grote
aantallen mensen op elk gewenst moment en plaats te bereiken om persoonlijke en
op-maat informatie te verstrekken welke kan bijdrage aan een gezondere
leefstijl. De ontwikkeling van leefstijlprogramma's op de mobiele telefoon
ondersteund met (mobiel) internet verkeerd echter nog in een beginstadium en
ontbreekt zelfs helemaal voor vrouwen die zwanger willen worden. Daarom kan
het persoonlijk mobiel zwangerschapsprogramma (PMPP) een eerste belangrijke
stap zijn om in een gemotiveerde doelgroep van jonge vrouwen met
zwangerschapswens gedragsverandering te bewerkstelligen.
Doel van het onderzoek
Het afronden van de ontwikkeling van PMPP (Studie A) en het evalueren van de
effectiviteit van PMPP met interventies gericht op het stoppen met roken (30%)
en gebruik van alcoholische drankjes (20%) door vrouwen met zwangerschapswens
(Studie B). De schadelijke effecten van deze ongezonde leefstijlgewoonten op de
vruchtbaarheid het verloop en de uitkomst van de zwangerschap worden beschouwd
als de sterkste motivatie en de preconceptie period als de belangrijkste
periode om dit doel te bereiken.
Onderzoeksopzet
Het onderzoeksproject bestaat uit de volgende 2 studies:
In Studie A (Ontwikkeling,7 maanden) wordt PMPP getest op
gebruiksvriendelijkheid, waardering, acceptatie en haalbaarheid dmv een
stapsgewijze formatieve evaluatie in 100 vrouwen met zwangerschapswens. Na het
screenen op foliumzuurgebruik, inname van groenten en fruit en roken en
alcoholgebruik mbv vragenlijsten wordt algemene informatie (leeftijd,
etniciteit etc), informatie over de gezondheid, en andere leefstijlgewoonten
verzameld. Na 1 en 3 maanden gebruik van PMPP worden vragenlijsten ingevuld
voor de evaluation van het gebruik van PMPP. Bloedmonsters worden afgenomen om
de informatie verzameld over de risicofactoren te controleren.
In Studie B (Effectiviteit, 34 maanden), de effectiviteit van PMPP om het
stoppen met roken (30%) en gebruik van alcoholische drankjes (20%) te
bewerkstelligen wordt onderzocht in een gerandomizeerde gecontroleerd onderzoek
waarbij de onderzoeksgroep eenmalig standaard preconceptie zorg ontvangt en
gedurende 12 maanden PMPP gaat gebruiken. De controle groep ontvangt alleen de
eenmalige standaard preconceptie zorg. Dezelfde doelgroep als vermeld bij
studie A wordt geworven en gescreend op roken en alcoholgebruik. Vervolgens
worden de deelnemers toegewezen tot de onderzoeksgroep die de PMPP interventie
ontvangt (n=219) of de controle groep (n=219. In de beide groepen wordt ook
weer met vragenlijsten dezelfde algemene informatie (leeftijd, etniciteit etc),
informatie over de gezondheid, en andere leefstijlgewoonten verzameld. De
vragenlijsten om de effectiviteit te evalueren worden ingevuld na 1 en 6
maanden (korte termijn), en 13 en 18 maanden (lange termijn) interventie na de
start van de studie. Bloedmonsters worden afgenomen om de informatie verzameld
met de vragenlijsten over het rookgedrag en alcoholgebruik te controleren.
Onderzoeksproduct en/of interventie
PMPP: Een interventie techniek die gericht is op het verbeteren van leefstijlgewoonten, zoals het bevorderen van d einname van het foliumzuurtabletje, groenten en fruit en het stoppen met roken en gebruik van alcohol. Deze applicatie maakt gebruik van SMS en (mobiel) internet.
Inschatting van belasting en risico
Naast de zeer geringe risico's van de routinematige bloedafname zijn er geen
risico's te verwachten van de interventie met de PMPP. Het is zeer
waarschijnlijk dat door deze nieuwe applicatie belangrijke primaire en
secondaire preventie van onvruchtbaarheid, een afwijkend verloop en uitkomst
van de zwangerschap kan worden bereikt.
Publiek
Dr Molewaterplein 40
3015 GD Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Dr Molewaterplein 40
3015 GD Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Nederlandstalig in woord, lezen en begrijpen
zwangerschapswens
alcoholgebruik
roken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet nederlands talig
geen zwangerschapswens
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22724.078.08 |