Het doel van deze studie is de MRI techniek te verbeteren zodat we alle endometriosis met goede betrouwbaarheid kunnen zien. Dit is een preliminair studie en indien de resultaten positief zijn zal een grotere prospectieve studie uitgevoerd worden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Baarmoeder-, bekken- en ligamentum-latumafwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Doelstelling: oppuntstelling MRI techniek en preliminaire betrouwbaarheid
nagaan van deze test.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Endometriosis is een ziekte bij vrouwen tijdens hun vruchtbare periode.
Operatieve wegname van de endometriosis haarden heeft positief effect op de
fertiliteit en de pijnklachten.
Bij patienten met een regelmatige cyclus, een partner met een normale
spermaproductie, en een infertiliteit van meer dan 1 jaar, is het niet geheel
duidelijk om hierbij een laparascopie uit te voeren om te kijken of deze
patienten endometriosis hebben. Er bestaat tot nog toe geen niet-invasieve
techniek om de diagnose te stellen en in die zin wordt vaak toch overgegaan tot
een diagnostische laparascopie.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is de MRI techniek te verbeteren zodat we alle
endometriosis met goede betrouwbaarheid kunnen zien. Dit is een preliminair
studie en indien de resultaten positief zijn zal een grotere prospectieve
studie uitgevoerd worden.
Onderzoeksopzet
Een groep vrouwen met verdenking van endometriosis op klinische gronden zal een
MRI ondergaan voorafgaand aan een klinisch geplande ingreep (laparascopie of
laparotomie)
Inschatting van belasting en risico
De MRI-scan is volledig onschadelijk, er wordt geen gebruik gemaakt van
straling. Omdat de MRI scanner een vrij nauwe tunnel is waarin men 45 minuten
moet stil liggen, kunnen mensen die last hebben van engtevrees (claustrofobie)
niet deelnemen. Ook maakt de MRI scanner tijdens de opnamen veel lawaai. De
patiƫnt krijgt dan ook oordoppen in tijdens de MRI-scan.
De MRI-scanner bestaat uit een sterke magneet. Dit betekent dat sommige mensen
niet in de MRI-scanner mogen, namelijk mensen met een pacemaker, met sommige
shunts (kunstmatige verbinding) of met metaal in hun lichaam.
Bijkomend aan dit onderzoek wordt er ook buscopan intraveneus toegediend.
Buscopan is een relatief veilig product dat alleen niet bij patiƫnten met
glaucoom of hartritmestoornissen mag gegeven worden.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
3015 GD
Nederland
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
3015 GD
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-18-35 jaar
-vrouwelijk
-schriftelijk verkregen toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- contra-indicaties voor laparoscopie
- contra-indicaties voor MRI
- het gebruik van middelen die de hormonale status onderdrukken
- glaucoom
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21879.078.08 |