Het vastleggen van klachten van een droge mond na radiotherapie van tumoren in de oropharynx waarbij de oorspeekselklieren en 1 submandibulaire speekselklier wordt gespaard.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klachten van matige tot ernstige droge mond, 6 weken en 1 jaar na radiotherapie
bepaald middels vragenlijst (EORTC QLQ-H&N 35).
Secundaire uitkomstmaten
Objectief bepaalde complicatie van de submandibulaire speekselklier. Een
complicatie is gedefinieerd als een speekselvloed minder dan 25% van de
speekselvloed voor radiotherapie.
Algemene kwaliteit van leven na submandibulaire speekselklier sparende
radiotherapie.
Stralingschade aan de speekselklieren middels MRI gedetecteerd.
Achtergrond van het onderzoek
Een permanent droge mond (xerostomie) na bestraling is een nare bijwerking van
radiotherapie in het hoofd-hals gebied die veroorzaakt wordt door
stralingschade aan de speekselklieren. In een voorgaande studie hebben we het
effect van (gedeeltelijke) sparing van de oorspeekselklieren vastgelegd. Deze
klieren produceren speeksel tijdens stimulatie (eten, drinken). Alhoewel dit
leidde tot een gedeeltelijk behoud van functie van deze klieren, bleef het
aantal patienten dat klaagde over een droge mond, hoog. De hypothese is dat dit
komt door stralingsschade aan de submandibulaire speekselklieren, die in rust
het speeksel produceren.
In dit vervolgonderzoek wordt behalve de oorspeekselklieren ook 1 van de
submandibulaire speekselklieren gespaard en bepalen we het klachtenpatroon na
deze behandeling.
Doel van het onderzoek
Het vastleggen van klachten van een droge mond na radiotherapie van tumoren in
de oropharynx waarbij de oorspeekselklieren en 1 submandibulaire speekselklier
wordt gespaard.
Onderzoeksopzet
Patienten worden behandeld voor een tumor in de oropharynx middels
radiotherapie. De schade aan de speekselklieren na radiotherapie waarbij de
parotiden en 1 submandibulaire speekselklier (gedeeltelijk) wordt gespaard
wordt middels vragenlijsten, metingen van de speekselvloed en MRI beelden
bepaald.
De resultaten in deze groep worden vergeleken met die in een historische
controlegroep waarbij alleen de parotiden werden gespaard en waarbij dezelfde
vragenlijsten zijn afgenomen en speekselmetingen zijn gedaan.
Inschatting van belasting en risico
De bijkomende ingrepen (speekselmetingen, vragenlijsten en MRI scans) vormen
een geringe belasting voor de patient.
Metingen vinden plaats voor, 6 weken na en 1 jaar na radiotherapie. Er zal
gepoogd worden deze metingen zoveel mogelijk te combineren met reeds bestaande
controle afspraken zodat voorkomen wordt dat patienten hiervoor extra naar het
ziekenhuis moeten komen.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met plaveiselcelcarcinoom in de oropharynx.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Eerdere bestraling van de speekselklieren
Eerdere chirurgie van de speekselklieren
(Kwaadaardige) ziekte van de speekselklieren
TNM stadiering N2c en N3 dwz uitgebreide klierpathologie
Afstandsmetastase(n)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23117.041.08 |