Het doel van het onderzoek is om de interne en externe validiteit van een eerder ontwikkelde set van diagnostische criteria voor CRPS vast te stellen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Letsel door fysische agentia
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in het voorkomen van symptomen en tekenen ('signs and symptoms')
tussen beide patiëntengroepen.
Secundaire uitkomstmaten
Pijnvragenlijst (McGill pain questionnaire - MPQ short form), kwaliteit van
leven (SF-36), thermosensory assessment (TSA).
Achtergrond van het onderzoek
Een gouden standaard voor de diagnose Complex Regionaal Pijnsyndroom (CRPS)
ontbreekt en daarom wordt de diagnose aan de hand van klinische verschijnselen
gesteld. De criteria die hier wereldwijd het meest voor worden gebruikt, zijn
die van de *International Association for the Study of Pain* (IASP). Deze
criteria zijn echter erg ruim gedefinieerd, waardoor de diagnose in teveel
gevallen wordt gesteld, hetgeen kan leiden tot overbehandeling en heterogene
onderzoekspopulaties. Dit laatste is onwenselijk, omdat dan niet duidelijk is
voor welke personen de uitkomsten van onderzoek nu precies gelden. Eerder
onderzoek heeft aangetoond dat de verschijnselen van CRPS in vier min of meer
onafhankelijke factoren uiteenvallen, waarvan er slechts drie momenteel worden
gebruikt bij het stellen van de diagnose. Op basis van deze vier factoren zijn
herziene criteria voorgesteld, welke een betere balans tussen sensitiviteit en
specificiteit lijken te laten zien dan de bestaande criteria. Verdere validatie
van deze nieuwe set is echter nodig en wordt ook door de IASP geëist. Daarnaast
is de relatie van de vier diagnostische factoren met de bij CRPS veronderstelde
pathofysiologische mechanismen onbekend, evenals hun bruikbaarheid bij het
voorspellen van behandeluitkomsten.
Het onderzoek betreft een multinationaal, multicenter onderzoek waaraan 10
instituten deelnemen. De afdeling neurologie van het LUMC is een van de
deelnemende centra. Er wordt naar gestreefd om per centrum 25 patiënten met
CRPS en 25 patiënten zonder CRPS, maar met een neuropatisch pijnsyndroom, te
includeren. Primaire uitkomstmaten zijn het (verschil in) voorkomen van
bepaalde tekens en symptomen. Secundaire uitkomstmaten zijn pijn, kwaliteit van
leven en neurofysiologische parameters (detectiedrempels voor warmte en koude,
pijndrempels voor warmte en koude). De investering in tijd bedraagt voor
patiënten ongeveer 2 uur en deelname aan dit onderzoek brengt voor patiënten
geen risico*s met zich mee.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de interne en externe validiteit van een
eerder ontwikkelde set van diagnostische criteria voor CRPS vast te stellen.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek met patiënt-controle vergelijkingen.
Inschatting van belasting en risico
Totaal maximaal 2 uur (exclusief evt reistijd). Invullen van 2 vragenlijsten
door de patiënt (20 minuten). Afnemen van 3 vragenlijsten door de onderzoeker
(20 minuten). Lichamelijk onderzoek door onderzoeker (30 minuten).
Neurofysiologisch onderzoek (niet pijnlijk, ca 20 minuten).
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
CRPS patiënten 18 jaar en ouder.
Patiënten met radiculair syndroom, diabetische neuropathie of postherpetische neuralgie van 18 jaar en ouder.
Geen restricties t.a.v. geslacht of ethniciteit.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met aandoeningen die een andere verklaring zouden kunnen geven voor de mate van pijn en disfunctie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL20105.058.07 |