Dit onderzoek zal opheldering geven over de incidentie van koude intolerantie bij patiënten met een opgelopen hand fractuur. Ook zal in dit onderzoek gekeken worden of er een relatie is tussen een mogelijk veranderd opwarmingspatroon en de koude…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot- en gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De eerste uitkomstmaat is de score uit de ingevulde vragenlijst. Deze
vragenlijst bestaat uit een zestal vragen waarvoor een maximale score van 100
punten te behalen is. Door Ruijs et al is de *cut-off score* 30 punten voor de
diagnose koude intolerantie vastgesteld.
De tweede uitkomstmaat is de Q-value berekent uit de opwarmingspatroon van de
patiënt.
Secundaire uitkomstmaten
N.V.T.
Achtergrond van het onderzoek
Voor zover bekend, is het niet duidelijk wat de incidentie van koude
intolerantie is bij patiënten met een opgelopen handfractuur. De incidentie van
koude intolerantie bij zenuwschade is door Ruijs et al onderzocht. Afhankelijk
van het type zenuwletsel varieert de incidentie van koude intolerantie tussen
de 56 en 70%. Aangezien dit zulke hoge percentages zijn, is het belangrijk te
weten of dit alleen bij zenuwletsel optreedt of dat koude intolerantie ook
voorkomt bij andere soorten letsels in de hand. Daarnaast hebben Ruijs et al
ook gekeken naar het opwarmingspatroon van de handen nadat ze waren afgekoeld.
Vergeleken met handen zonder zenuwletsel bleek dit een veranderd patroon.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek zal opheldering geven over de incidentie van koude intolerantie
bij patiënten met een opgelopen hand fractuur. Ook zal in dit onderzoek gekeken
worden of er een relatie is tussen een mogelijk veranderd opwarmingspatroon en
de koude intolerantie bij patiënten met een hand fractuur.
Onderzoeksopzet
Deel I
De patiëntengroep zal eerst een informatiebrief ontvangen over het onderzoek.
In deze brief zit ook een antwoordkaart, waar de patiënt kan aangeven mee te
willen werken aan het onderzoek. Als de patiënt aangegeven heeft mee te willen
werken aan het onderzoek, dan krijgt de patiënt de CISS-vragenlijst opgestuurd.
Deel II
Als uit de ingevulde vragenlijst blijkt dat de onderzoeksgroep het zinvol lijkt
de patiënt langs te laten komen voor het meten van het opwarmingspatroon, zal
de patiënt een nieuwe informatiebrief ontvangen. Hierbij zal weer een
antwoordkaart bijgevoegd zijn, waarbij de patiënt kan aangeven dat hij/zij
gebeld kan worden voor een afspraak om langs te komen voor het meten van het
opwarmingspatroon van de handen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
N.V.T.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patiënt is tot dusverre beperkt dat de patiënt maar
eenmalig langs hoeft te komen voor het meten van het opwarmingspatroon. Hierbij
zullen beide handen van de patiënt gedurende 90 seconden afgekoeld worden in
een bad met een watertemperatuur van 13°C.
Voor zover bekend zijn er geen risico*s verbonden aan het onderzoek.
Vanzelfsprekend draagt de patiënt wel een veiligheidsbril ter bescherming tegen
het laserlicht.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Handfractuur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zenuw schade
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21765.078.08 |