Het onderzoeken of in COPD:1. systemische en multi-orgaan aandoening meer uitgesproken is in ernstig COPD2. quadriceps oxidatie capaciteit en spievezel type 1 proporties zijn gereduceerd, en of leeftijd, geslacht, roken, lichamelijk acitiviteit,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Risicofactoren zoals roken, dieet, lichamelijk activiteit
2. Uitgebreide longfunctie en CT-scan van de longen
3. Fysieke activiteiten niveau met accelerometer en vragenlijst
4. Lichaamscompositie
5. Spierskelet functie en inspanningstolerantie
6. kandidaat genen voor spier dysfunctie en cardiovasculaire ziekten
7. Systemische inflammatie
8. Spiervezel compositie en oxidatieve capaciteit
9. Risico op metabool syndroom
10. Advanced Glycation End products (AGES) met de AGE-reader
11. Glucose tolerantie test
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
In de literatuur vind je steeds meer bewijs dat COPD niet alleen een
gelokaliseerde longaandoening is maar ook een systemische aandoening waarbij er
sprake is van pathologie in extra-pulmonaire weefsels. Goed gekarakteriseerde
systemische kenmerken zijn een chronisch laaggradige systemische inflammatie,
veranderde lichaamscompositie en een verschuiving van spiervezeltype. Er zijn
indicaties dat door een absolute of relatieve toename van vet massa COPD
patiënten een verhoogd risico hebben op cardiovasculaire pathologie terwijl
spier atrofie geassocieerd is met een hoge prevalentie van osteoporose en met
een afgenomen lichamelijke functie. Over het ontstaan van de systemische
inflammatie is nog weinig bekend. Zowel de endogenen als de exogene
risicofactoren dragen bij aan de systemsiche inflammatie en de extra-pulmonale
manifestatie van COPD. Endogene risicofactoren zoals gen polymorphisme,
veroudering en neuro-hormonale activatie zullen belangrijk zijn, maar tot nu
toe is er nog geen onderzoek gedaan op het niveau van extra-pulmonaire
manifestaties.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken of in COPD:
1. systemische en multi-orgaan aandoening meer uitgesproken is in ernstig COPD
2. quadriceps oxidatie capaciteit en spievezel type 1 proporties zijn
gereduceerd, en of leeftijd, geslacht, roken, lichamelijk acitiviteit, GOLD
stadia, en co-morbiditeit hieraan bijdragen
3. het systemische en spier inflammatoire profiel geassocieerd is met een spier
oxidatieve phenotype en insuline gevoeligheid
4. de emfyseem phenotype het niveau van de systemische inflammatie en de spier
inflammatoire status beïnvloedt
5. cardiovasculaire risicofactoren gerelateerd zijn aan lichaamscompositie,
spier oxidatieve status en longfunctie
6. skeletspierzwakte de inspanningstolerantie en gezondheidsstatus beinvloedt,
ook in milde stadia van COPD
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele studie. Gezonde individuen met me4er dan 20 pack years roken
en milde COPD patienten zullen uitgebreide klinische, metabolische en
inflammatoire beoordeling ondergaan in Groningen, Maastricht en CIRO Horn.
Inschatting van belasting en risico
• Verblijf van in totaal 17 uur in het ziekenhuis gedurende 3 visites
• De metacholine test en de sputum inductie kunnen een tijdelijke
bronchoconstrictie veroorzaken bij mensen met een overgevoeligheid
• De CT-scan van de long met een straling van 0,8-1,6 mSv afhankelijk van het
lichaamsgewicht
• Afname van 32 ml bloed
• Spierbiopten kunnen gepaard gaan met het ontstaan van tijdelijke pijn en
hematoom
Publiek
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18-75 jaar
• leeftijd, pakjaren FEV1/FVC en FEV1% van voorspelt, moet passen in 1 van de 2 groepen van tabel 4.1 (pagina 24 van het protocol)
• Fysiek en mentaal in staat zijn om het gehele studieprotocol te volgen.
• Het toestemmingsformulier moet getekend zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• meedoen in een andere studie
• Astma
• Alpha-1-antitrypsin deficiency
• vallen in de rood aangegeven gradaties van de 1-3 comorbidity in de ACE-27 lijst
• Actieve pulmonaire infectie zoals tuberculose, pneumonie, koorts, tracheobronchitis
• Actieve infectie zoals hepatitis A-C, cystitis, gastro-enteritis etc
• Pulmonaire aandoeningen zoals sarcoidosis, IPF, silicosis, overgevoeligheid, pneumonitis
• levensbedreigende ziekten zoals kanker, AIDS (inclusief HIV+), acute leukemie etc.
• Medicatie die effect kunnen hebben op de resultaten van de studie: NSAID*s, immunosuppressieva zoals prednisolon, metotrexate, azathioprine,Sintrom tabletten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23475.042.08 |
Ander register | Wordt nog gedaan |