Door Europese registratie van kinderen en patienten met een aangeboren hartafwijking die een ICD of CRT implantatie zullen ondergaan komen data van grotere aantallen patienten beschikbaar, en kunnen langetermijn gevolgen, en eventuele complicaties…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
- Hart- en vaataandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-Aantallen ICD shocks
-Complicaties
-Levensduur van ICD of CRT
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Bij patienten met levensbedreigende ritmestoornissen of ernstig hartfalen wordt
soms een inwendige defibrillator (ICD) of een device voor cardiale
resynchronistaie therapie (CRT) geimplanteerd. Bij kinderen en patienten met
een aangeboren hartafwijking is deze behandeling betrekkelijk zeldzaam,
waardoor er nog onzekerheid bestaat met betrekking tot langetermijn gevolgen.
Doel van het onderzoek
Door Europese registratie van kinderen en patienten met een aangeboren
hartafwijking die een ICD of CRT implantatie zullen ondergaan komen data van
grotere aantallen patienten beschikbaar, en kunnen langetermijn gevolgen, en
eventuele complicaties beter in beekd worden gebracht.
Onderzoeksopzet
Alle kinderen en patienten met een aangeboren hartafwijking die een ICD of CRT
implantatie ondergaan zal gevraagd worden om toestemming voor Europese
registratie van de patienten gegevens, en daaropvolgende jaarlijkse bijweking
van de gegevens.
Inschatting van belasting en risico
geen extra risicos
Publiek
Albinusdreef 2, Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2, Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ICD of CRT implantatie bij kinderen of patienten met een aangeboren hartafwijking
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die niet onder de inclusie criteria (kinderen of patienten met een aangeboren hartafwijking) vallen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23626.058.08 |