In dit langlopende project staan de volgende vragen centraal:1. Hoe is verloop van het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven van patiënten met MS?2. Wat zijn de belangrijkste factoren die het verloop van het fysiek, mentaal, sociaal-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Demyelinisatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Loopvaardigheid zal gerelateerd worden aan neurologische
uitvalsverschijnselen resulterend in veranderingen in spierkracht, gevoel,
coördinatie en balans tijdnes staan en lopen.
- Andere aspecten van dagelijks functioneren en kwaliteit van leven
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Multiple Sclerose (MS) is een chronisch neurologische aandoening met een
incidentie variërend van 2 (mannen) tot 5 (vrouwen) per 100.000 per jaar. De
prevalentie varieert van 55 (mannen) tot 113 (vrouwen) per 100.000. In
Nederland komt dit neer op ongeveer 13.000 patiënten met MS. Bij het stellen
van de diagnose ligt de leeftijd meestal tussen de 20 en 40 jaar. MS wordt
gekenmerkt door in tijd en plaats wisselende lesies (plaques) in het centrale
zenuwstelsel. De lesies worden gekenmerkt door een ontstekingsreactie,
demyelinisatie en axonenverlies. In verschillende fasen van deze chronische
ziekte kan ook de verhouding tussen de verschillende ziektekenmerken wisselen.
Bij patiënten met MS zou goede voorlichting over het verloop van de ziekte en
de consequenties voor het dagelijks functioenren bij kunnen dragen aan het
verminderen van de onzekerheid over de ziekte. Dit is een belangrijk aspect,
omdat de onzekerheid hierover als stressvol wordt ervaren. Het zo goed mogelijk
kunnen voorspellen van het dagelijks functioneren van MS patiënten is ook
belangrijk voor de hulpverleners in de revalidatiegeneeskunde: er kan tijdig
een goed behandelplan opgesteld worden, en adequaat ingespeeld worden op wat
komen gaat.
Doel van het onderzoek
In dit langlopende project staan de volgende vragen centraal:
1. Hoe is verloop van het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven van
patiënten met MS?
2. Wat zijn de belangrijkste factoren die het verloop van het fysiek, mentaal,
sociaal-maatschappelijk functioneren, en de kwaliteit van leven van deze
patiënten voorspellen?
3. Specifiek voor de 9-jaars meting is de vraag: Hoe hangen veranderingen in
neurologische uitvalsverschijnselen (met consequenties voor spierkracht,
gevoel, coördinatie, balans) samen met veranderingen in het lopen bij mensen MS
tijdens de eerste 10 jaar van hun ziekte.
Onderzoeksopzet
Longitudinale prospectieve cohortstudie die in 1998-2000 is gestart met 156
deelnemers waarbij recent de diagnose MS is gesteld. In 2008-2011 wordt de
9-jaarsmeting (7e meetmoment) uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
Risico is beperkt
Tijdsbelasting voor de 3 meetonderdelen wordt geschat op 6 uur totaal.
Publiek
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers aan de eerdere studie FUPRO-MS I. In 1998-2000 zijn patiënten gworven waarbij recent de diagnose MS was gesteld. Dit onderzoek (FuPRO-MS III) betreft de 9-jaars meting bij dit inceptie-cohort.
Er worden geen nieuwe deelnemers geworven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet van toepassing
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL20264.029.07 |