1. De mate van effectiviteit onderzoeken van EEG-neurofeedback.2. De mate van verbetering op neurocognitief functioneren onderzoeken door EEG-neurofeedback.3. De mate van verbetering op neuronale connectiviteit onderzoeken door EEG-neurofeedback.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Persoonlijkheids- en gedragsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
ADHD criteria gescored door onderzoeker
Secundaire uitkomstmaten
scores op alle neuropsychologische taken
absolute en relatieve power van 4 frequentie EEG banden
fluctuaties in de BOLD signalen op fMRI
metingen op diffusion Tensor Imaging (DTI)
Achtergrond van het onderzoek
EEG-neurofeedback is een effectieve behandelingsmethode gebleken in relatief
kleine, meestal ongecontroleerde klinische studies. Het is onbekend hoe
EEG-neurofeedback het brein beinvloedt en via welke weg het effect sorteert.
Deze gecontroleerde behandelingstudie is zo ontworpen dat zowel de
effectiviteit als de veiligheid van EEG-neurofeedback wordt onderzocht én de
onderliggende neurobiologische mechanismen van EEG-neurofeedback worden
onderzocht.
Doel van het onderzoek
1. De mate van effectiviteit onderzoeken van EEG-neurofeedback.
2. De mate van verbetering op neurocognitief functioneren onderzoeken door
EEG-neurofeedback.
3. De mate van verbetering op neuronale connectiviteit onderzoeken door
EEG-neurofeedback.
Onderzoeksopzet
dubbel-blinde gerandomiseerde en placebo-gecontrolleerde behandelingstudie
Onderzoeksproduct en/of interventie
60 kinderen met ADHD krijgen EEG-neurofeedback 60 kinderen met ADHD krijgen placebo EEG-neurofeedback
Inschatting van belasting en risico
Risico's en bijwerkingen worden niet verwacht. De last voor de ADHD populatie
ligt op het gebied van tijd en inspanning. Echter, gezien er een reeel voordeel
is om mee te doen aan deze studie omdat er een a priori kans is een effectieve
behandeling te krijgen, beoordelen wij dit als in verhouding tov de belasting.
Publiek
Reinier Postlaan 10
6525 GC Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 10
6525 GC Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diagnose ADHD volgens de DSM-IV TR, vastgesteld door een kinderpsychiater van Karakter
Leeftijd tussen de 8 en 15 jaar
Een IQ gelijk aan of hoger dan 80
Psychopharmaca- naief, of gebruik van psychostimulantia/atomoxetine met ruimte voor verbetering.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Intensieve vorm van psychotherapie (huidig)
Gebruik van medicatie anders dan psychofarmaca
Diagnose van een of meerdere van de volgende psychiatrische aandoeningen; depressie in engere zin, dysthymie, angststoornissen, psychotische stoornissen, bipolaire stoornissen, ticstoornissen, gedragsstoornis, autisme spectrum stoornissen, eetstoornissen.
Cardiovasculaire aandoeningen (verleden/heden)
Neurologische aandoeningen (verleden/heden)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL21590.091.08 |