1. het onderzoeken van vroege hemodynamische veranderingen en endotheel functie in jonge prehypertensieve studenten;2. het onderzoeken van mogelijkheden tot verbetering van de haemodynamische veranderingen na eenmalige stimulatie met een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in prehypertenieve en normotensieve personen in augmentatie index
Secundaire uitkomstmaten
Het verschil in prehypertensieve en normotensieve personen in:
- Pulse wave velocity
- Centrale aorta bloeddruk
- Systemische weerstand (SVR)
- De reactie van de vaatwand (AIx, SVR) op een eenmalige stimulatie met
salbutamol/nitroglycerine
- Endotheelfunctie gemeten met de endopat2000
- Onderlinge correlatie tussen de gemeten parameters
Achtergrond van het onderzoek
Prehypertensie (hoog-normale bloeddruk) wordt gedefinieerd als een bloeddruk
van 130-139/85-89 mmHg en is geassocieerd met een verhoogd risico op het
krijgen van hypertensie en hart en vaatziekten. Hypertensie is geassocieerd met
functionele en strukturele veranderingen van de grote arterien en
endotheeldysfunctie. Vergeleken met normotensieve personen hebben hypertensieve
personen een twee maal zo hoge arteriele vaatwandstijfheid. Pulse wave velocity
(PWV, polsgolfsnelheid) en augmentatie index, beide maten van
vaatwandstijfheid, zijn verhoogd in patienten met hypertensie. Informatie over
de hemodynamische eigenschappen en de endotheel functie in prehypertensieve
personen is beperkt. De augmentatie index is verhoogd in prehypertensieve
personen vergeleken met normotensieve controles. Endotheeldysfunctie is
vastgesteld in hypertensieve individuen en normotensieve kinderen van
hypertensieve ouders. De aanwezigheid van een verhoogde augmentatie van de
polsgolf, de mogelijke verbetering van deze augmentatie na stimulatie met
nitroglycerine en salbutamol is onbekend en de associatie met
vaatwandstijfheid, systemische weerstand en endotheeldysfunctie in
prehypertensieve personen is onbekend.
Doel van het onderzoek
1. het onderzoeken van vroege hemodynamische veranderingen en endotheel functie
in jonge prehypertensieve studenten;
2. het onderzoeken van mogelijkheden tot verbetering van de haemodynamische
veranderingen na eenmalige stimulatie met een endotheelafhankelijke en
endotheelonafhankelijke stimulatie.
3. vaststellen van de correlatie tussen augmentatie van de polsgolf, arteriele
vaatwandstijfheid, systemische weerstand (SVR) en endotheelfunctie in
prehypertensive en normotensieve individuen.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele case-controle studie
Inschatting van belasting en risico
Prehypertensie kan beschouwd worden als een vroeg stadium van hypertensie en is
al geassocieerd met een verhoogd cardiovasculaire risico. Daarom is
prehypertensie en uitstekend model om vroege veranderingen in de ontwikkeling
van hypertensie en hart en vaatziekten te bestuderen. Uiteindelijk zou dit tot
kunnen leiden tot een betere identificatie en behandeling van personen met een
verhoogd risico op hart en vaatziekten. De belasting voor de deelnemers is
relatief klein, twee visites van 15 minuten en een visite van ongeveer 2 uur en
van de twee medicijnen die in de stimulatie test eenmalig worden gebruikt zijn
nauwelijks bijwerkingen te verwachten Alle onderzoeken zijn non-invasief,
behalve een bloedafname. De risico's geassocieerd met de studie zijn daarom
zeer klein.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. wens en mogelijkheid hebben te participeren aan het onderzoeksprotocol
2. leeftijd 18-30 jaar
3. gemiddelde bloeddruk 130-139/85-89 mmHg
4. bloeddruk gezonde controles met optimale bloeddruk: < 120/80 mmHg
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. voorgeschieding met hart en vaatziekten
2. chronisch gebruik van voorgeschreven medicijnen
3. elke ziekte waarvoor behandeling door een medisch specialist noodzakelijk is
4. cardiale aritmieen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2008-002235-33-NL |
CCMO | NL22971.018.08 |