Deze studie heeft als doel inzicht geven in de lange termijnsuitkomst van operatieve behandeling van geisoleerde radius fracuren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bewegings beperkingen
ADL beperkingen
Pijn score
Structurele afwijkingen van de onderarm (rontgen foto beoordeling)
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Geisoleerde fracturen van de radius werden in het verleden Galeazzi fracturen
genoemd, recentelijk is erkenning gekomen voor het feit dat er slechts beperkte
DRUJ (Distal RadioUlnarJoint) schade is in de meeste patienten. Geisoleerde
fracturen van de radius zijn zeldzaam en daarom lastig te bestuderen, met name
de lange termijn uitkomsten. Een studie naar de lange termijn uitkomsten van
geisoleerde radius fracturen zou meer duidelijkheid kunnen scheppen naar de
langetermijn uitkomsten gerelateerd aan DRUJ schade.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft als doel inzicht geven in de lange termijnsuitkomst van
operatieve behandeling van geisoleerde radius fracuren.
Onderzoeksopzet
Patienten met een operatief behandelde geisoleerde radius fractuur worden
opgeroepen voor evaluatie. De evaluatie zal bestaan uit gestandariseerd
bewegingsonderzoek, vragenlijsten voor pijn en ADL beperkingen en rontgen
foto's beiderzijds (AP en lateraal)
We stellen een protocol op om patienten uit te nodigen met een geisoleerde
radius fractuur geidentificeerd uit de AMC database om terug te komen voor een
evaluatie en foto*s om lange termijn (>10 jaars) data te verzamelen betreffende
de uitkomsten van deze zeldzame fracturen.
DASH vragenlijst zal worden afgenomen om de door de patient ervaren beperking
te inventariseren. De Mayo Elbow Performance Index, ASES (American Shoulder and
Elbow Society) Elbow Score, Mayo Modified Wrist Score, (Green/O*Brien),
Modified Gartland and Werley Score, 10-point ordinal wrist pain scale (rest
/motion), worden afgenomen om bewegingsbeperkingen, pijn en functionaliteit te
inventariseren.
Rontgen foto's zullen worden genomen om vergelijking met de pre operatieve
foto's mogelijk te maken
Inschatting van belasting en risico
Behalve een eenmalige visitie aan het AMC te Amsterdam is er verder geen
belasting voor de paiten.
De advies commissie stralen belasting heeft op verzoek van de onderzoeksgroep
een rapport opgesteld over de mate van belasting. De totale effectieve dosis
tgv het maken van de 4 rontgenfoto's is <0,004 mSv en ligt in de categeori I
van de ICRP (<0,1 mSv) met als qualificatie: een onbeduidend risico
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannelijke en vrouwelijk patienten (>18 jaar oud) uit de AO trauma trauma database die een geisoleerde radius fractuur hebben opgelopen en zijn behandeld in het AMC tussen 1974 en 1998.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten jonger dan 18 jaar, distale radius fracturen en gecombineerde radius en ulna fracturen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23497.018.08 |