Bestuderen van de korte termijn effecten van een farmacologische dosis visolie op cognitief functioneren. Verder bestuderen we het effect van visolie suppletie op het bloedvolume in de hersenen. Als laatste willen we onderzoeken of dragers van het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cognitief functioneren, wat zal worden gemeten door middel van gevoelige
cognitieve testen die reactietijd, aandacht en visueel geheugen meten.
Secundaire uitkomstmaten
Bloedvolume en bloeddoorstroming in de hersenen door middel van Doppler.
Achtergrond van het onderzoek
De laatste jaren is er een groeiende interesse in de hypothese dat een hoge
inname van vis en n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (MOV) beschermend werkt
tegen leeftijd gerelateerd verlies van cognitief functioneren. Er zijn
verschillende mechanisme die hier mogelijk aan ten grondslag liggen. N-3 MOV
reduceren mogelijk oxidatieve stress, hebben een ontstekingsremmende werking en
zijn gerelateerd met aspecten van neuron functie, waaronder neurontransmissie,
membraan doorlaatbaarheid, ion kanaal en enzym regulatie, en gen expressie.
Daarnaast zijn er indicaties dat individuen die drager zijn van het
APOE-epsilon4 allel anders reageren op n-3 MOV suppletie. Onze hypothese is dat
individuen die gesuppleerd worden met visolie betere resultaten halen op de
cognitieve functie testen vergeleken met de placebogroep. We denken we dat dit
mogelijk veroorzaakt wordt door een verbeterd bloedvolume in de hersenen.
Verder gaan we onderzoeken wat de invloed van is van de APOE4 status op deze
uitkomstmaten.
Doel van het onderzoek
Bestuderen van de korte termijn effecten van een farmacologische dosis visolie
op cognitief functioneren. Verder bestuderen we het effect van visolie
suppletie op het bloedvolume in de hersenen. Als laatste willen we onderzoeken
of dragers van het APOE-epsilon4 allel anders reageren op visolie suppletie
vergeleken met niet-dragers.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, dubbelblinde interventiestudie waarin
deelnemers gedurende 4 weken gesuppleerd worden met visolie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
1 Groep (n=20) krijgt capsules met 3 g EPA-DHA per dag en de andere groep (n=20) krijgt placebo capsules.
Inschatting van belasting en risico
Om aan de studie deel te kunnen nemen wordt er bij potentiële deelnemers eerst
een korte vragenlijst afgenomen met vragen over voedingsgewoonten en leefstijl.
Er wordt dan ook een bloedmonster afgenomen om
APOE4 status te bepalen. Als een deelnemer voldoet aan alle criteria dan worden
de baseline metingen gedaan. Deze bestaan uit een aantal neuropsychologische
testen, gedurende ongeveer 30 minuten. Daarnaast wordt de bloeddoorstroming in
de hersenen gemeten met behulp van Trans-Cranial Doppler. Deze meting is veilig
en niet invasief, de mogelijke belasting voor de deelnemer bestaat eruit dat
deze meting anderhalf uur duurt. Tevens wordt er een kleine hoeveelheid bloed
afgenomen. Dezelfde metingen zullen aan het eind van de studie (dus na 4 weken)
herhaald worden. De deelnemers slikken gedurende 5 weken 9 capsules per dag: 4
tijdens de interventie voorafgegaan door een inloopperiode van 1 week.
Deelnemers houden ook een dagboekje bij waarin ze de inname van de capsules,
bijwerkingen en andere ziekte en medicijn gerelateerde gebeurtenissen bijhouden.
Samenvattend is de belasting voor de deelnemers: bloedafname: 3x; bezoeken aan
UMC: 3x; vragenlijst: 1x; neuropsychologische testen: 2x; Trans-cranial
Doppler: 2x; capsules slikken: 5 weken (inclusief inloopperiode).
Publiek
Bomenweg 4
6703 HD Wageningen
Nederland
Wetenschappelijk
Bomenweg 4
6703 HD Wageningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen en vrouwen
- Gediagnosticeerd als ammenstic MCI: gebaseerd op specifieke geheugenklachten
- Informed consent getekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Huidig of recent (<4 weken) gebruik van visolie supplementen
- Consumptie meer dan 2 keer/week vis
- Huidig gebruik van dementie (Alzheimer) medicatie
- Huidig gebruik van Acenocoumarol of ander anti-thrombose medicijnen
- Gebruik van meer dan 4 glazen alcohol per dag
- Uitsluiting van deelname beoordeeld door de medisch verantwoordelijke
- Allergie voor visolie
- Slikproblemen
- Deelname aan een andere klinische trial minder dan 2 maanden voor de start van de studie of tegelijkertijd
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22810.091.08 |