Doel van het onderzoekHet doel van dit onderzoek is om vast te stellen of er verschil is in gen expressie bij een infectie veroorzaakt door bacterieen, en de gen expressie bij een steriele ontstekingsreaktie als gevolg van het gebruik van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
- Wormaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Discriminatie van de genexpressie bij respectivelijk sepsis en steriele sirs.
Secundaire uitkomstmaten
De genen die tot expressie komen vertalen naar een eiwit dat mogelijk in de
toekomst kan dienen als diagnostische test bij sepsis.
Het terugbrengen van onnodig gebruik van antibiotica bij patienten na cardiale
chirurgie.
Het voorkomen van nadelige bijwerkingen die voortkomen uit het onterecht
veelvuldig gebruik van antibiotica, zoals bacterielel resistentie.
Het terugbrengen van onnodige procedures die het gevolg zijn van verdenking op
infectie, zoals het wisselen van centraal veneuze infuuslijnen.
Achtergrond van het onderzoek
Tijdens een hartoperatie bij kinderen met een congenitale hartafwijking zal
gebruik worden gemaakt van de hart-long machine. Het bloed zal door deze
machine geleid worden, om het tijdens de operatie van voldoende zuurstof te
voorzien. Als gevolg hiervan kunnen ontstekingsfactoren in het bloed
geactiveerd worden. Dit kan postoperatief leiden tot een beeld wat lijkt op een
ernstige infektie met koorts. Omdat er aan het hart geopereerd is, en men bang
is voor ontsteking in het hart, wordt er op de Intensive Care Kinderen zeer
laagdrempelig met antibiotica gestart. Vaak ten onrechte, omdat er geen
infectie speelt, maar, de bovenbeschreven reaktie op de hart-longmachine.
Gebruik van antibiotica heeft ook nadelen, zoals bijvoorbeeld het onstaan van
ongevoeligheid voor antibiotica van sommige bacteriëen
In dit onderzoek bestuderen we of er verschillen te vinden zijn bij kinderen
met een echte infectie en de kinderen met de ontstekingsreaktie op de
hart-longmachine. Dit zal gebeuren door naar erfelijk materiaal in de
bloedcellen te kijken. Hier is niet meteen de uitslag van bekend, omdat een
langdurige bewerking in het laboratorium noodzakelijk is. Mogelijk is er een
erfelijke code die het verschil aangeeft tussen een echte infectie en de andere
vorm van ontstekingsreaktie. Het uiteindelijke doel van dit onderzoek is om een
test te vinden die dit onderscheid mogelijk zal kunnen maken. Dit zal in de
toekomst kunnen leiden tot een vermindering van het antibioticagebruik en een
afname van het aantal procedures die vaak plaatsvindt bij verdenking op
infectie, zoals het inbrengen van een nieuwe lijn.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of er verschil is in gen
expressie bij een infectie veroorzaakt door bacterieen, en de gen expressie bij
een steriele ontstekingsreaktie als gevolg van het gebruik van de
hartlongmachine.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek begint op de operatiekamer bij de eerste routinematige bloed
afname voor het starten van de operatie. Gedurende de operatie en na opname op
de intensive care kinderen wordt regelmatig op vaste tijdstippen bloed
afgenomen als onderdeel van standaard klinische zorg. Een deel van de
bloeduitslagen worden voor het onderzoek gebruikt. Volgens afspraak worden bij
ieder kind dat geopereerd wordt een aantal parameters continu geregistreerd.
Een gedeelte van deze waarden worden ook voor het onderzoek gebruikt. Het
onderzoek begint op de operatiekamer en wordt gedurende 48 uur op de intensive
care gecontinueerd.
Voor dit onderzoek wordt alleen rest-bloed gebruikt, wat anders na bepaling van
de bloedgaswaarden vernietigd zou worden.
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
albinusdreef 2
2300 RC Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
albinusdreef 2
2300 RC Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Pediatrische patienten die geopereerd moeten worden inverband met een congenitale hartafwijking met behulp van cardiopulmonale bypass.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
steroiden gebruik, deelname aan andere crt's
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19974.058.07 |