In dit onderzoek gaan we na in hoeverre de opsporing van een voorstadium of een vroege vorm van slokdarmkanker wordt verbeterd door het gebruik van de moderne endoscopische techniek: Autofluorescentie-endoscopie (AFE).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is het bepalen van het aantal gedetecteerde lesies met
autofluorescentie endoscopie vergeleken met het aantal gedetecteerde lesies
met vier kwadrant biopten.
Secundaire uitkomstmaten
1) Aantal biopten nodig voor het detecteren van één HGD/EC lesie bij
autofluorescentie endoscopie.
2) Aantal biopten nodig voor het detecteren van één HGD/EC lesie bij vier
kwadrant biopten.
3) Duur van WLE, AFE en video endoscopie.
Achtergrond van het onderzoek
Barrett-slokdarm is een aandoening waarbij veranderingen optreden in het
slijmvlies in het onderste deel van de slokdarm ten gevolge van reflux (het
terugstromen van zuur naar de slokdarm). Door deze verandering bestaat er een
verhoogde kans op slokdarmkanker. Door onrust in het slijmvlies tijdig op te
sporen en adequaat te behandelen, kan slokdarmkanker worden voorkomen.
Het kijk-onderzoek van de slokdarm (oesofagoscopie) wordt gebruikt om
afwijkingen van het slokdarmslijmvlies op te sporen. Hiermee wordt via een
kleine camera in de tip van de flexibele slang het slijmvlies van de slokdarm
uitvoerig gecontroleerd. Onrustige gebieden in Barrett slijmvlies kunnen echter
met het blote oog niet worden gezien. Daarom worden er bij regelmatige controle
van het slijmvlies willekeurig hapjes (biopten) genomen waardoor de kans op
opsporing van een voorstadium of vroege vorm van kanker wordt vergroot.
Moderne endoscopische technieken zijn ontwikkeld voor het zichtbaar maken van
vroege veranderingen in de Barrett slokdarm, waardoor de biopten gericht kunnen
worden genomen. Een voorbeeld hiervan is autofluorescentie endoscopie. Hierbij
wordt er met behulp van een zelfde flexibele slang maar nu met speciaal licht
(autofluorescentie) naar het slijmvlies van de slokdarm gekeken. Verschillende
onderzoeken hebben laten zien dat met autofluorescentie weefsel met vroege
afwijkingen makkelijker worden. Door met autofluorescentie de slokdarm te
controleren denken we een betere methode van controle te hebben omdat meer
vroege afwijkingen worden gezien en vervolgens weggehaald kunnen worden in
vergelijking met het gewone wit licht onderzoek.
Beide vormen van kijkonderzoeken van de slokdarm zijn echter nog niet met
elkaar vergeleken.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek gaan we na in hoeverre de opsporing van een voorstadium of een
vroege vorm van slokdarmkanker wordt verbeterd door het gebruik van de moderne
endoscopische techniek: Autofluorescentie-endoscopie (AFE).
Onderzoeksopzet
zie blz. 6 patienteninformatie folder voor stroomdiagram
Inschatting van belasting en risico
Oesophagoscopie is een laag risico interventie.
Publiek
s-Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
s-Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten ouder dan 18 jaar, waarbij een oesofagoscopie gepland staat in verband met recent gediagnosticeerde occult HGD/EC in Barrett slokdarm.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* patienten die geen informed consent kunnen of willen te geven
* niet gecorrigeerde coagulopathie ten tijde van de endoscopie of trombocytopenie (<50 x 10 9/ l trombocyten)
* patienten met actieve reflux oesofagitis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL21543.078.08 |