Onderzoeken of er sprake is van een metabole response na de eerste fractie, gemeten met behulp van een 18F-FDG PET scan. Deze studie zal een bijdrage leveren aan de plaats van SBRT in de behandeling van longkanker.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. De metabole response na de eerste fractie.
Secundaire uitkomstmaten
1. De metabole response 12 weken na SBRT
2. De intra-individuele variatie in 18F-FDG-opname tussen de PET scans
3. De tumor response aan de hand van CT-thorax (RECIST-criteria) 12 weken na
SBRT
Achtergrond van het onderzoek
Lobectomie is de standaardbehandeling voor patiënten met een stadium I/II
bronchuscarcinoom. Medisch inoperabele patiënten, of patiënten die een operatie
weigeren werden tot voor kort behandeld met conventioneel gefractioneerde
bestraling. Deze behandeling resulteert echter in een matige locale controle en
overleving. Steretoactische bestraling (SBRT) van longkanker is een relatief
nieuwe behandelmodaliteit, waarbij gebruik wordt gemaakt van een zeer precieze
dosisafgifte. Hierdoor is het mogelijk om in 3-8 fracties een hoge biologische
dosis (> 100 Gy) te geven. Stereotactische bestraling leidt tot locale
controles die vergelijkbaar zijn met die van een operatie. Om die reden is SBRT
de standaardbehandeling geworden voor deze patiënten groep.
Op dit moment wordt 12 weken na de SBRT het effect van de behandeling
geëvalueerd. Deze evaluatie bestaat uit een CT-thorax om de tumorgrootte te
meten en een 18F-FDG PET scan om de *metabole response* van de tumor te
beoordelen. Meerdere studies hebben aangetoond dat een vroege metabole
response, d.w.z. de response die optreedt al tijdens de therapie, een
voorspeller is van het uiteindelijke succes van de behandeling. Het is echter
nog onbekend of er een vroege metabole response optreedt bij stereotactische
bestraling van longkanker.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of er sprake is van een metabole response na de eerste fractie,
gemeten met behulp van een 18F-FDG PET scan. Deze studie zal een bijdrage
leveren aan de plaats van SBRT in de behandeling van longkanker.
Onderzoeksopzet
Observationele pilot studie.
Inschatting van belasting en risico
Plaatsen van een infuus in de arm ten behoeve van de 18F-FDG toediening. Dit is
pijnlijk en kan aanleiding geven tot een blauwe plek.
Als gevolg van de extra 18F-FDG PET scan zullen patiënten een extra
stralenbelasting krijgen van 7 mSv. Deze dosis is verwaarloosbaar in
vergelijking tot de dosis die patiënten ontvangen in het kader van de
bestraling (60.000 mSv). Hoewel het vergelijken van de geabsorbeerde locale
straling (als gevolg van de radiotherapie) en de geabsorbeerde straling in het
hele lichaam (18F-FDG PET scan) moeilijk is, gaan wij er vanuit dat dit geen
schadelijke gevolgen heeft voor de patiënt.
Publiek
Postbus 30.001
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 30.001
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
T1-T3, N0, M0
Adequate longfunctie
Medisch inoperable en/of weigering chirurgische behandeling
Levensverwachting minstens 6 maanden
Histologie bevestiging van Niet kleincellig long carcinoom, of een F-FDG-positieve groeiende laesie op CT-thorax
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Anders dan T1-T3 N0 M0
Inadequate longfunctie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20140.042.07 |