Vergelijken van de twee behandeling technieken van hielspoor, experimenteel autologe plaatjes concentraat en controle corticosteroïden, wat betreft pijn en functie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijn en functie gemeten met vragenlijsten
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De standaard behandeling voor chronische plantaris fasciitis (hielspoor) zijn
injecties met corticosteroïden. Corticosteroïden geven tijdelijk pijnreductie
maar geen genezing. Het natuurlijke genezingsproces wordt gestimuleerd door
bloedplaatjes. In pezen zit een lage concentratie aan bloedplaatjes.
Bloedplaatjes kunnen 8x geconcentreerd worden met GPS ®. Injectie van deze
geconcentreerde bloedplaatjes in pezen kan de genezing van hielspoor initiëren.
Doel van het onderzoek
Vergelijken van de twee behandeling technieken van hielspoor, experimenteel
autologe plaatjes concentraat en controle corticosteroïden, wat betreft pijn en
functie.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, dubbel blinde prospectieve, multi-center studie
Inschatting van belasting en risico
Omdat autologe bloedplaatjes worden gebruikt, worden er geen extra risico*s
verwacht als welke behoren bij een injectie.
Publiek
Hilvarenbeekseweg 60
5000 LC Tilburg
NL
Wetenschappelijk
Hilvarenbeekseweg 60
5000 LC Tilburg
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ouder dan 18 jaar
Chronische plantaris fasciitis of proximale recalcitrante hielpijn (range 3-12 maanden)
Gefaalde conservatieve therapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Lcale steorid injectie 6 weken, fyshiotherapie 4 weken of onstekingsremmers 1 week voor inclusie
Ernstige hart en vaatziektem niet of lever ziekte
Eerdere operatie aan de achilles pees
Zwanger
Geen informed consent
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2008-001257-18-NL |
| CCMO | NL22305.008.08 |