Het doel van het onderzoek is een antwoord te verschaffen op de vraag wat het effect is van hersenstimulatie op de synaptische dopaminehuishouding (basisconcentratie en verandering na het peroraal toedienen van levodopa) en wat daarvan de relatie is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De levodopa-geinduceerde veranderingen in de synaptische dopamineconcentratie
na versus voor hersenstimulatie.
Secundaire uitkomstmaten
De basis-synaptische dopamineconcentratie voor en na hersenstimulatie.
Achtergrond van het onderzoek
Hersenstimulatie bij een gevorderd stadium van de ziekte van Parkinson geeft
een snel en gunstig effect op het voorkomen van responsfluctuaties en
dyskinesieën, al dan niet gekoppeld aan de inname van dopaminerge medicatie.
Het werkingsmechanisme van dit gunstig effect is evenwel niet geheel duidelijk.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is een antwoord te verschaffen op de vraag wat het
effect is van hersenstimulatie op de synaptische dopaminehuishouding
(basisconcentratie en verandering na het peroraal toedienen van levodopa) en
wat daarvan de relatie is met het natuurlijke klinische beloop voor en na deze
interventie.
Onderzoeksopzet
Het betreft een longitudinale studie met twee beeldvormings-tijdstippen, dit
voor en na de geplande hersenstimulatie.
Inschatting van belasting en risico
Blootstelling aan een hoeveelheid radioactieve straling van +/- 6 milliSievert
hetgeen een verwaarloosbaar risico oplevert.
Niet gegeten hebben sinds de ochtend voor het beeldvormend onderzoek en
bovendien geen medicatie genomen hebben sinds de avond voor het beeldvormend
onderzoek (in toto wordt 2 maal deze procedure ondergaan).
Tweemaal geevalueerd en onderzocht worden naar de aanwezigheid van
onwillekeurige bewegingen aan de hand van een klinische evaluatieschaal.
Publiek
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten in een gevorderd stadium van de ziekte van Parkinson die reeds gepland zijn voor hersenstimulatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL21380.042.08 |