Het primaire doel van dit onderzoek is het bepalen van elektronisch vastgestelde therapieontrouw van inhalatie corticosteroïden (ICS) in een multiculturele populatie van kinderen met astma in Amsterdam en het vaststellen van determinanten daarvoor.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de elektronisch gemeten therapieontrouw en de
invloed van diverse determinanten daarop.
Secundaire uitkomstmaten
Als secundaire uitkomstmaat wordt de nauwkeurigheid van therapieontrouwgegevens
verkregen met MARS vergeleken met de RTMEMS-data.
Achtergrond van het onderzoek
Therapieontrouw vormt een belangrijk probleem in de behandeling van astma. In
het bijzonder onder etnische minderheden wordt een verminderde astmacontrole
waargenomen. Een meerderheid van de kinderen met astma in Amsterdam is
allochtoon. Er is echter weinig bekend over therapieontrouw in deze populatie.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is het bepalen van elektronisch
vastgestelde therapieontrouw van inhalatie corticosteroïden (ICS) in een
multiculturele populatie van kinderen met astma in Amsterdam en het vaststellen
van determinanten daarvoor. Secundair doel is het vergelijken van elektronische
therapieontrouwgegevens met resultaten verkregen uit een vragenlijst.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is opgezet als een cross-sectioneel onderzoek waarin de
therapietrouw aan ICS gedurende drie maanden wordt gemeten in een cohort van 75
Turkse, 75 Marokkaanse en 75 Nederlandse kinderen met astma.
Objectieve meting van therapieontrouw vindt plaats met behulp van een dosis
aërosol die is gekoppeld aan een Real Time remote Medication Event Monitoring
System (RTMEMS). Voor het onderzoeken van zelf gerapporteerde therapieontrouw
wordt de Medication Adherence Report Scale (MARS) vragenlijst gebruikt.
Er wordt een aantal determinanten vastgelegd, waaronder leeftijd, geslacht,
etniciteit, taalvaardigheden, opleidingsniveau van de ouders, gezinsinkomen,
verzekeringsstatus, frequentie van ziekenhuis-opname, frequentie van
polikliniekbezoek, huisvesting en rookgedrag van de ouders. De houding van
ouders tegenover geneesmiddelgebruik worden bepaald met de Beliefs about
Medicines Questionnaire (BMQ).
Inschatting van belasting en risico
In het kader van dit onderzoek wordt aan deelnemende patienten gevraagd om aan
2 interviews deel te nemen en om gedurende 3 maanden een ander apparaat te
gebruiken voor toediening van hun normale ICS-dosisaerosol. In dit
observationele onderzoek wordt geen therapeutische interventie gedaan.
Naast de interviews vindt nog een telefonisch intakegesprek plaats. Interviews
vinden plaats tijdens het polibezoek aan het begin en eind van de
onderzoeksperiode (tussenpose van drie maanden). Voor het merendeel van de
deelnemende patienten sluit dit aan bij de reguliere polibezoekfrequentie.
Publiek
Jan Tooropstraat 164
1061 AE
Nederland
Wetenschappelijk
Jan Tooropstraat 164
1061 AE
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënt is onder behandeling op de polikliek kindergeneeskunde SLAZ of AMC.
- Fluticason gebruik gedurende * 3 maanden mbv een dosis aërosol .
- Maximum leeftijd: 11 jaar.
- Autochtone of allochtone (Turkse of Marokkaanse) etniciteit.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënt is niet bereid tot deelname.
- Patiënt is niet in staat tot correct gebruik van apparatuur voor elektronische meting van therapietrouw#. ;# Deze groep wordt zo mogelijk wel betrokken bij het interview. Daarnaast worden patiëntkenmerken verzameld om te analyseren in hoeverre deze groep verschilt van de groep die wel in staat is tot correct gebruik van de RTMEMS-apparatuur.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 3567 (Nederlands Trial Register) |
CCMO | NL22626.029.08 |