Is er een klinisch en/of functioneel verschil aantoonbaar tussen totale en unicompartimentele knieartroplastiek bij patiënten ouder dan 60 jaar, die voldoen aan de indicatiestelling voor UKA.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
WOMAC-vragenlijst
Secundaire uitkomstmaten
1.Knee Society Score
2.SF-36-score
2.Eventuele complicaties, revisies
3.Postoperatieve functie van de geopereerde knie
4.Röntgenologische analyse
5.Opname- en operatieduur
6.Bloedverlies (Hb-bepaling pre- en postoperatief, peroperatief bloedverlies,
transfusiebehoefte)
Achtergrond van het onderzoek
Bij de behandeling van een selecte groep patiënten met mediale gonartrose kan
worden gekozen voor zowel unicompartimentele als totale knieartroplastiek.
Onduidelijk is welke prothesevorm bij welke patiënt de voorkeur moet hebben.
Doel van het onderzoek
Is er een klinisch en/of functioneel verschil aantoonbaar tussen totale en
unicompartimentele knieartroplastiek bij patiënten ouder dan 60 jaar, die
voldoen aan de indicatiestelling voor UKA.
Onderzoeksopzet
Dubbel geblindeerd, multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Er zal worden geblindeerd door gebruik te maken van een rechte paramediane mediale incisie waardoor zowel UKA als TKA kan worden verricht. De initiële incisielengte voor TKA is 25 cm, die voor UKA is initieel 10 cm en wordt aan het eind naar proximaal en distaal op de huid verlengd naar de 25 cm (die voor TKA wordt gebruikt).
Inschatting van belasting en risico
De totale tijdsbelasting van het onderzoek is ongeveer 1 uur extra (in
vergelijking met de standaard procedure). Pre- en postoperatief wordt er
bloedonderzoek gedaan en worden er röntgenfoto's gemaakt. Risico's van
knieartroplastiek zijn trombose, wondgenezingstoornissen, infectie en overmatig
bloedverlies.
Publiek
Groot Wezenland 20
8000 GM Zwolle
Nederland
Wetenschappelijk
Groot Wezenland 20
8000 GM Zwolle
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met geisoleerde mediale compartimentsartrose. Patiënten moeten een gezond en intact lateraal knie-compartiment hebben, wat wordt bepaald aan de hand van röntgenfoto's (graad 0 Kellgren and Lawrence- en Ahlback-classificatie op de standaard AP belaste, laterale en valgusstress kniefoto).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Inflammatoire artropathieën (RA, SLE, artritis psoriatica)
2. Recente septische artritis
3. Flexie-contractuur > 10 graden
4. Preoperatief flexie-extensie-traject < 90 graden
5. Angulaire deformiteit, gefixeerd of > 15 graden
6. Insufficiënte voorste kruisband
7. Eerdere tibiakop-osteotomie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL20729.075.07 |