Het doel van deze studie is het effect te bepalen van de CrossAction ProHealth tandenborstel en de Advantage 123 tandenborstel op bloedend tandvlees in een groep van proefpersonen welke instemden om gingivitis te ontwikkelen door 21 dagen de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gingivitis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bloeding na marginaal sonderen (BOMP)- Angulaire bloeding index
Secundaire uitkomstmaten
Quigley & Hein Plaque index
Achtergrond van het onderzoek
De relatie tussen de aanwezigheid van plak en het ontwikkelen van gingivitis is
voor het eerst aangetoond in een experimentele studie gepubliceerd door Löe &
Jensen. (1965). Proefpersonen werden in deze studie gevraagd de mondhygiëne na
te laten om zo gingivitis te ontwikkelen. Op het moment dat het poetsen werd
vervolgd was er een snelle terugkomst naar een plakvrije conditie. Dit leidde
al na 5 dagen tot een tandvleesconditie die geclassificeerd kon worden als
gezond. Op deze manier kon het belang van plaquecontrole in de gehele
verzorging van goede mondhygiëne vast gesteld worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het effect te bepalen van de CrossAction ProHealth
tandenborstel en de Advantage 123 tandenborstel op bloedend tandvlees in een
groep van proefpersonen welke instemden om gingivitis te ontwikkelen door 21
dagen de onderkaak niet te borstelen.
Onderzoeksopzet
De studie is ontworpen als een examinatorblind, randomiseerd, experimentele
gingivitis, split-mouth studie. Om de mate van tandvleesontsteking te
standaardiseren met de start van het actuele experiment zal een 3-weken durende
periode van niet-poetsen (experimentele gingivitis) worden geïntroduceerd. Met
dit model zal na deze 3 weken experimentele gingivitis (EG) periode, de
reductie van gingivitis worden bepaald in vergelijking met 2 handtandenborstels
in een split-mouth studie ontwerp.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Poetsen met 2 verschillende handtandenborstels in een experimenteel gingivitis model.
Inschatting van belasting en risico
geen
Publiek
8700 Mason-Montgomery Road
Mason, OH 45040
U.S.A.
Wetenschappelijk
8700 Mason-Montgomery Road
Mason, OH 45040
U.S.A.
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
*Leeftijd tussen de 18 en 70,
*Systemisch gezond,
*Tenminste 5 elementen per kwadrant,
*Niet-roker,
*Tenminste 25% bloeding in de mond,
*Rechtshandig
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
*Orthodontische apparatuur of partiele prothese
*Pockets met een diepte > 5mm,
*Ieder ziekte of conditie waarvan kan worden verwacht dat het mogelijk van invloed is op gezonde gingiva.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20496.018.07 |