Te toetsen of ketamine een modulerend effect heeft op fibromyalgie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Algemeen-stelselaandoeningen NEG
- Spieraandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
pijnstilling
kwaliteit van leven: fibromyalgie impact questionnaire
Secundaire uitkomstmaten
farmacokinetische-farmacodynamische analyse van ketamine bij fibromyalgie
patienten
Achtergrond van het onderzoek
De behandeling van Complex Regionaal Pijn Syndroom type 1 (CRPS) met
S(+)-ketamine liet pijnstilling gedurende een aantal weken zien. Pijnscores na
experimentele pijnstimuli keerden bijna direct terug naar baseline na het
staken van de infusie met ketamine. Dit is een aanwijzing dat ketamine mogelijk
een modulerend effect op chronisch pijn in het algemeen zou kunnen hebben.
Doel van het onderzoek
Te toetsen of ketamine een modulerend effect heeft op fibromyalgie
Onderzoeksopzet
open behandeling gedurende twee huur. Totale studie duur is vijf uur
Onderzoeksproduct en/of interventie
ketamine infusion
Inschatting van belasting en risico
milde snelvoorbijgaande bijwerkingen kunnen optreden zoals: misselijkheid,
levendig dromen en high gevoel.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
fibromyalgie patienten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Overgewicht (BMI > 30);
psychiatriche ziekten;
alcohol en of drugsverslaving;
overgevoeligheid voor studiemedicatie;
mogelijke zwangerschap;
borstvoeding
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2008-004002-14-NL |
| CCMO | NL23851.058.08 |