Single- vs. dubbelballon enteroscopie voor dunne darm diganoses: een gerandomiseerde en gecontroleerde singel-blind multicenter studie

De dunne darm was een zwarte doos voor de conventionele gastro-intestinale
endoscopie tot recentelijk gezien deze hierbij niet toepasbaar waren.
Doubel-ballon enteroscopie (DBE) is een endoscopische procedure voor het
visualiseren van gehele dunne darm. De methode werd voor het eerst beschreven
door Yamamoto en colleagaes in 2001 (1). Zowel endoscopisch diagnose en
behandeling kunnen gemakkelijk toegepast worden middels DBE. De eerste grote
series tonen dat DBE toepasbaar is voor het visualiseren van grote delen van de
dunne darm (2-4). Alhoewel DBE uitgebreid toegepast is voor routine dunne darm
onderzoeken, zijn er enkele kwesties die het gebruik hiervan beperken. De
voorbereiding en het gebruik van DBE-endoscoop wordt vaak ingewikkeld ervaren
(oa aanhangen van de ballon aan de tip van de endoscoop,
insouffleren/desouffleren van de twee ballon systemen).
Er is recent een nieuwe ballon enteroscopie systeem ontwikkeld welke bestaat
uit één enkele ballon (single ballon enteroscopie, SBE). SBE werd ontworpen om
diagnose en behandeling van de dunne darm te vergemakkelijken. De endoscopist
dient slechts een singel ballon te manipuleren; tijd en gecompliceerdheid voor
het voorbereiden van het systeem en voor het onderzoek zelf kan gereduceerd
worden hiermee. Een mogelijk voordeel van de SBE techniek zou het voorkomen van
complicaties kunnen zijn, zoals bijvoorbeeld pancreatitis (beschreven bij DBE).
Nadelen van de nieuwe SBE systeem zou kunnen zijn dat ze minder efficient is
voor diepe intubatie in de dunne darm en een mogelijke andere complicaties zou
kunnen veroorzaken door de verschillende strektechniek, vergeleken met DBE.

Het doel van deze studie is om de nieuwe SBE te vergelijken met standaard DBE
techniek met betrekking tot volledigheid van visualisatie, diepte intubatie van
een dunne dam en procedure gebonden complicaties.

De studie bestaat uit een multicenter gerandomiseerd gecontroleerde trial.

Belasting: De extra belasting voor de patient is afwezig danwel minimaal.
Alleen de in te vullen vragenlijst met betrekking tot pijnklachten na de
procedure is extra vergeleken met het standaard onderzoek (DBE).

Risico: Het extra risico voor de patient wordt ingeschat als minimaal. Het
risico op prikkeling van de pancreas is in theorie lager dan bij het standaard
onderzoek (DBE); het risico op mechanische mucosale beschadiging van de dunne
darm is in theorie wat hoger, door de andere strektechniek. Dit laatste risicio
wordt als laag en niet significant ingeschat.