Het onderzoeken bij hoeveel patienten na een ernstig schedeltrauma sprake is van hypopituitarisme.Verder wordt het voorkomen van osteoporose in deze patienten populatie onderzocht.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hypothalamus- en hypofyseaandoeningen
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- De prevalentie van hypopituitarisme bij patienten 5 tot 10 jaar na een
ernstig schedeltrauma
- Prevalentie osteoporose in deze groep
Secundaire uitkomstmaten
- Het bestuderen van mogelijke prognostische factoren voor het ontwikkelen van
hypopituitarisme na een ernstig schedeltrauma
- Het vergelijken van fysieke en neuro-psychologische performance in patienten
met en zonder hypopituitarisme na ernstig schedeltrauma
- Het bestuderen van de botmineraaldichtheid bij patienten na ernstig
schedeltrauma en het sepraat bestuderen van bot mineraal dichtheid in patienten
met en zonder hypopituitarisme na ernstig schedeltrauma en deze vergelijken met
de normale bevolking
Achtergrond van het onderzoek
Traumatische hersenschade is een van de meest voorkomende oorzaken van
morbiditeit en mortaliteit in de westerse wereld. Recente studies laten zien
dat een aanzienlijk deel (25-30%) van de patienten na een ernstig schedeltrauma
uitval heeft van de productie van een of meerdere hypofyse hormonen
(hypopituitarisme). Veel van de persisterende cognitieve, fysieke en emotionele
klachten die patienten hebben na een schedeltrauma worden toegeschreven aan een
post-contusioneel of post-traumatisch syndroom. Deze klachten zouden ook
verklaard kunnen worden door hypopituitarisme. Hypopituitarisme is makkelijk te
onderzoeken en behandelen en zou aanleiding kunnen geven tot een verbetering
van functioneren en kwaliteit van leven.
Verder hebben patienten die een ernstig schedeltrauma doormaakten multipele
risicofactoren voor het ontwikkelen van osteoporose. Voorbeelden hiervan zijn
immobiliteit, minder zon expositie, voedingsdeficienties, medicatie en autonome
dysfunctie. Tot op heden is in deze patienten populatie hier nog geen onderzoek
naar gedaan. Wel bij polytrauma patienten op de afdeling heelkunde en daar
bleek de botmineraaldichtheid verlaagd.
Referenties;
Zie engelse vertaling
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken bij hoeveel patienten na een ernstig schedeltrauma sprake is
van hypopituitarisme.
Verder wordt het voorkomen van osteoporose in deze patienten populatie
onderzocht.
Onderzoeksopzet
Cross sectionele observatieve studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor patient bestaat uit het naar de polikliniek komen, anamnese,
vragenlijsten doornemen, lichamelijk onderzoek en echo van het hielbot laten
doen, bloedprikken, botdichtheidsmetingen en foto wervelkolom op de afdeling
radiologie, urine onderzoek (kan thuis opgevangen en meegebracht naar de poli)
en computertesten.
We streven ernaar alle onderzoeken bij het eerste bezoek te laten plaatsvinden.
De uitslagen zullen tijdens een tweede bezoek worden besproken. Op verzoek van
patient(e) kan hiervan afgeweken worden.
Er zijn geen noemenswaardige risico's verbonden aan dit onderzoek
Publiek
postbus 7057
1007MB Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
postbus 7057
1007MB Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannen en vrouwen 18 tot 70 jaar
TBI in verleden
GCS bekend bij opname
CT of MRI tijdens opname verricht
Informed consent werd verkregen van proefpersoon
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap
Pre-existent hypopituitarisme of risico op hypopituitarisme
Pre-existent neuro-psychologisch en/of fysiek deficit waardoor meedoen aan de studie en het doorlopen van het studieprotocol onmogelijk is
Corticosteroid gebruik
Alcohol abusus en/of drugs gebruik
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21877.029.08 |