Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar het effect van SYR-322 alleen en SYR-322 in combinatie met pioglitazon in vergelijking met placebo op postprandiale lipiden bij proefpersonen met diabetes type 2.

Inclusiecriteria:
1. De proefpersoon is mannelijk of vrouwelijk, in het verleden is diabetes type 2 gediagnosticeerd, en moet tussen de 18 en 70 jaar oud zijn.

2. Vruchtbare vrouwelijke proefpersoon die seksueel actief zijn, zijn bereid gedurende de volledige studieperiode vanaf het moment van screening effectieve contraceptiva te gebruiken. Vrouwen die niet vruchtbaar zijn worden gedefinieerd als vrouwen die operatief gesteriliseerd zijn (hysterectomie, oophorectomie, afsluiten van de eileiders) of die post-menopauzaal zijn (gedefinieerd als ten minste twee jaar sinds laatste regelmatige menses). Toegestane methoden van contraceptiva zijn gedefinieerd in Paragraaf 9.1.1.1 Contraception and Pregnancy Avoidance Procedure.

3. De proefpersoon begrijpt de vereisten van het protocol en is staat zich hieraan te houden.

4. De proefpersoon was niet in staat de diabetes te reguleren door middel van dieet en lichaamsbeweging gedurende drie maanden voorafgaand aan de screening, of de proefpersoon heeft gedurende langer dan 3 maanden voorafgaand aan de screening een stabiele dosis metformine, sulfonylureum, nateglinide of repaglinide ontvangen. ;5. De proefpersoon laat onvoldoende glycemische controle zien, gedefinieerd als HbA1C concentratie tussen 6.5 en 9.0%.;6. De proefpersoon heeft een nuchtere plasma glucose waarde van minder dan 13.3 mmol/L.

7. De proefpersoon heeft een nuchtere serum triglyceride spiegel tussen 1.7 en 5.0 mmol/L.;8. De proefpersoon heeft geen enkele lipide verlagende therapie ondergaan binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening of ondergaat een stabiele statine en/of ezetimibe therapie (vergelijkbaar medicijn en dosering) gedurende ten minste 3 maanden.

9. De proefpersoon heeft een BMI (Body Mass Index) tussen 23 kg/m2 en 45 kg/m2.;10. Indien de proefpersoon regelmatig andere toegestane medicatie gebruikt, moet deze medicatie gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de screening procedures in een stabiele dosering zijn gebruikt. Gebruik van PRN (indien nodig) medicatie of vrij verkrijgbare geneesmiddelen is toegestaan na toestemming van de onderzoeker.;11. De proefpersoon of wettelijk vertegenwoordiger van de proefpersoon heeft een geïnformeerde toestemming formulier ondertekend voorafgaand aan het begin van alle studie procedures. ;12. De proefpersoon is voorafgaand aan de baseline metingen Apolipoprotein E 3/3 of Apolipoprotein E 3/4 fenotype positief.

Exclusiecriteria:
1. De proefpersoon een heeft een medische voorgeschiedenis van type 1 diabetes.

2. De proefpersoon heeft geschiedenis van drugmisbruik (gedefinieerd als het illegaal gebruik van drugs) of een geschiedenis van alcoholmisbruik (gedefinieerd als regelmatig of dagelijks gebruik van meer dan 4 alcoholische consumpties per dag) binnen de laatste 2 jaar.;3. De proefpersoon heeft een diastolische bloeddruk van meer dan 100 mm Hg of een systolische bloeddruk van meer dan 160 mm Hg.;4. De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van kanker, anders dan basocellulair carcinoom, welke niet in remissie is geweest voor ten minste 5 jaar voorafgaand aan de eerste dosering van de studiemedicatie. (Dit exclusiecriterium is niet van toepassing op proefpersonen met basale cel of Stage 1 plaveiselcel carcinoom van de huid.);5. De proefpersoon heeft een hemoglobine waarde van lager dan 120 g/L voor mannen en lager dan 100 g/L voor vrouwen.;6. De proefpersoon heeft een alanine transaminase (ALT) waarde groter dan 2.5 keer de upper limit of normal, actieve leverziekte of geelzucht.;7. De proefpersoon heeft een creatinine waarde hoger dan 133 µmol/L.;8. De proefpersoon heeft een nuchtere totale cholesterol waarde hoger dan 6.5 mmol/L.;9. De proefpersoon heeft een York Heart Association hart falen Klasse I-IV ongeacht de therapie.;10. De proefpersoon heeft een geschiedenis van coronaire angioplastiek, coronaire stent plaatsing, coronaire bypass operatie, of een myocardiaal infarct binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.;11. De proefpersoon heeft een geschiedenis van acute matabolische diabetische complicaties.;12. De proefpersoon heeft een geschiedenis van hemoglobinopathie, ongeacht in welke vorm, dat van invloed kan zijn op de vaststelling van HbA1C.;13. De proefpersoon heeft een geschiedenis van infectie met humaan immunodeficiëntie virus.;14. De proefpersoon heeft een geschiedenis van diabetische gastroparese.;15. De proefpersoon heeft in het verleden een gastric bypass operatie ondergaan. ;16. De proefpersoon is niet in staat of weigert zich te houden aan het protocol of gemaakte afspraken.;17. De proefpersoon heeft een geschiedenis van overgevoeligheid of is allergisch voor SYR-322, pioglitazone of daaraan gerelateerde verbindingen.;18. De proefpersoon is zwanger, is voornemens zwanger te worden gedurende de studieperiode of geeft borstvoeding.;19. De proefpersoon is neemt op dit moment deel aan een andere onderzoeksstudie of heeft aan een onderzoeksstudie deelgenomen binnen de voorafgaande 30 dagen.;20. De proefpersoon heeft een andere ernstige ziekte of conditie tijdens de screening of randomisatie dat van invloed kan zijn op de levensverwachting of welke het problematisch maakt de proefpersoon te behandelen en te volgen zoals het protocol voorschrijft.