Het doel van het onderzoek is om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en ziektepercepties in patiënten met proliferatieve lupus nefritis te beoordelen. Is de kwaliteit van leven hoger in patiënten die het Euro-Lupus schema als behandeling…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksvariabele is het verschil in kwaliteit van leven
tussen de groep patiënten die behandeld is volgens het NIH-schema en de groep
patiënten die behandeld is volgens het Euro-Lupus schema. Analyse van de
tekeningen zal aantonen welke parameters van betekenis zijn, dus waarin de twee
groepen van elkaar verschillen.
Daarnaast wordt gekeken naar de relatie tussen de hoogte van kwaliteit van
leven en ziektepercepties enerzijds en ziekte activiteit parameters anderzijds.
Secundaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van chimere cellen in het bloed van de vrouwelijke
participanten.
Achtergrond van het onderzoek
Er is weinig bekend over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in
patiënten met SLE, terwijl de ziektelast wel erg hoog wordt ingeschat. Lupus
nefritis is een uiting van de ziekte die veel voorkomt en een behandeling met
zware immuunsuppressiva inhoudt. Nieuwere behandelingen hebben niet alleen tot
doel een beter herstel te bewerkstelligen, maar ook om de ziektelast te
verminderen. In dit onderzoek worden het oude NIH-behandelschema en het nieuwe
Euro-lupus schema met vergeleken in effect op kwaliteit van leven. De hypothese
is dat de kwaliteit van leven hoger zal zijn bij patiënten die de Euro-Lupus
behandeling hebben ondergaan.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
en ziektepercepties in patiënten met proliferatieve lupus nefritis te
beoordelen. Is de kwaliteit van leven hoger in patiënten die het Euro-Lupus
schema als behandeling hebben gehad dan in patiënten die behandeld zijn volgens
het NIH-schema?
Een tweede doel is een screening van het bloed op de aanwezigheid van chimere
cellen bij de vrouwen die aan de studie deelnemen.
Onderzoeksopzet
De participanten worden afzonderlijk gezien door de onderzoeker op de afdeling
nierziekten. Tijdens deze bijeenkomst zullen de participanten drie
vragenlijsten invullen, namelijk de Medical Outcomes Study Short Form 36
(MOS-SF-36), de SLE Sympotom Checklist (SSC) en de Brief Illness Perception
Questionaire (B-IPQ). Daarnaast zal de participanten gevraagd worden een
tekening te maken van hun nieren ten tijde van de ziekteperiode en kort na de
behandeilng.
De vrouwen die aan het onderzoek deelnemen, zal daarna een vierde vragenlijst
naar de eventueel doorgemaakte zwangerschappen voorgelegd worden. Tot slot
wordt bij hen een buisje bloed afgenomen om dit te controleren op de
aanwezigheid van chimere cellen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patiënt is zeer gering. Er zal slechts één bezoek aan de
onderzoeker plaatsvinden. De vrouwen zullen ongeveer één uur bezig zijn, de
mannen ongeveer vijfenveertig minuten.
Publiek
Postbus 9555
2333 RB Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 9555
2333 RB Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een diagnose met proliferatieve lupus nefritis die behandeld is volgens ofwel het NIH-schema of het Euro-Lupus protocol.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met non-proliferatieve lupus nefritis of die voor hun proliferatieve lupus nefritis behandeld zijn op een andere wijze dan in het NIH- of Euro-Lupus protocol beschreven is, worden geëxcludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL20636.058.07 |