Het doel van de pilot implementatie is een serieuze start te maken met chlamydia screening in Nederland. Daarnaast wordt de proefimplementatie geëvalueerd op de uitvoerbaarheid, effectiviteit en kosteneffectiviteit. Aan de hand van de resultaten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Chlamydia-infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Respons van 30% (de mensen die daadwerkelijk hun testpakket insturen voor
analyse naar het laboratorium)
- Gevonden chlamydia postieven: tussen 3-5 %
Secundaire uitkomstmaten
De impact van van chlamdyia screening op de chlamydia prevalentie (dit kan
bereikt worden door chlamydia trend analyses) en de impact van screening op de
PID. De resultaten van de implementatie zijn bepalend voor de beslissing tot
het invoeren van chlamydia-screening op nationaal niveau in de toekomst.
Achtergrond van het onderzoek
Vroege opsporing en behandeling (screening) van Chlamydia trachomatis (Ct)
infecties zijn strategieën om complicaties te voorkomen en de verspreiding van
Ct onder de algehele bevoling te voorkomen. In een recente publicatie van de
Gezondheidsraad (2006) wordt geadviseerd te starten met een pilot chlamydia
screening implementatie. In navolging van dit advies heeft de minister van VWS
de opdracht gegeven om een dergelijke pilot implementatie uit te voeren.
Doel van het onderzoek
Het doel van de pilot implementatie is een serieuze start te maken met
chlamydia screening in Nederland. Daarnaast wordt de proefimplementatie
geëvalueerd op de uitvoerbaarheid, effectiviteit en kosteneffectiviteit. Aan de
hand van de resultaten voortkomend uit deze proefimplementatie, wordt bepaald
op welke wijze en schaal een nationaal chlamydia screeningsprogramma ingevoerd
zou moeten worden.
Onderzoeksopzet
Interventie onderzoek middels een selectieve systematische screening.
315.000 jongeren worden uitgenodigd deel te nemen aan twee screeningsrondes
binnen 3 jaar tijd. Zij worden uitgenodigd volgens het stepped wedge
cluster-randomized design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Regionale implementatie van selectieve systematische screening op chlamydia trachomatis. In de zeer stedelijke gebieden Amsterdam en Rotterdam wordt iedereen behorend tot de onderzoekspopulatie uitgenodigd mee te doen met de screening. In Zuid-Limburg (lage bevolkingsdichtheid) wordt slechts een deel van de onderzoekspopulatie gevraagd deel te nemen aan de screening, gebaseerd op een voorafgaande risico analyse.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen medische risico's verbonden aan dit implementatie project.
Screening heeft mogelijk wel enkele bijwerkingen. Deze bijwerkingen hebben
betrekking op vragen over onvruchtbaarheid, mogelijke negatieve consequenties
voor de relatie en potentiele consequenties met betrekking tot veilig vrijen
('ik ben getest, het is voor mij niet nodig om veilig te vrijen). Echter, uit
de Pilot Ct is niet gebleken dat de intentie tot veilig vrijen afnam onder
deelnemers aan de screening. Onder mensen die positief getest waren nam de
intentie tot veilig vrijen zelfs toe. Screening kan dus ook positieve
bijwerkingen hebben en als katalysator dienen om veilig vrijen bespreekbaar te
maken. Ook kan het een ingang zijn om voor getailorde counseling. De acceptatie
van de screening zal uit de evaluatie van deze proefimplementatie blijken.
De onderzoekspopulatie zijn seksueel actieve individuen in de leeftijd van
16-29 jaar. Minderjarigen (16 en 17) zijn geïncludeerd in de studie omdat dit
een belangrijke populatie is voor chlamydia screening. Uit nationale
(resultaten Pilot Ct, 2004) en internationale studies blijkt dat juist jonge
mensen onder de 25 jaar voor screening in aanmerking zouden moeten komen gezien
hun hoge achtergrond prevalentie.
Publiek
Postbus 93245
2509 AE Den Haag
NL
Wetenschappelijk
Postbus 93245
2509 AE Den Haag
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
16-29 jaar
seksueel actief
geregistreerd in Gemeentelijke Basis Administratie (GBA) van Amsterdam/Rotterdam/ Zuid-Limburg
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
jonger dan 16 jaar
ouder dan 29 jaar
niet seksueel actief
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19809.029.07 |