1. Het karakteriseren van patiënten met recidiverende/persisterende primaire hyperparathyreoïdie na minimaal één parathyreoïdectomie.2. Het evalueren van de diagnostische waarde van pre-operatieve lokalisatie technieken bij patiënten met een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bijschildklieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Klinische en biochemische parameters
2. Pre-operatieve lokalisatie studies; MiBi-SPECT, PTH sampling
3. Intra-operatieve PTH metingen
4. Operatie bevindingen
5. Pathologie bevindingen
6. DNA analyse op leukocyten, formaline gefixeerd paraffine ingebed (FFPE)
weefsel, dan wel vriesmateriaal van de patiënten met
recidiverende/persisterende PHPT
Secundaire uitkomstmaten
Er zijn geen secundaire onderzoeksvariabelen
Achtergrond van het onderzoek
Primaire hyperparathyreoïdie (PHPT) is de meest voorkomende oorzaak voor
hypercalciëmie in de normale populatie. Hypercalciemie kan zorgen voor
osteoporose, nierstenen, moeheid en psychische klachten. De enige definitieve
behandeling bestaat uit chirurgische excisie van de pathologische
bijschildklieren. Een deel van de patiënten heeft een recidief danwel
persisteren na deze operatie. Patienten met een recidief zijn jonger, hebben
een ernstigere vorm van PHPT en diagnstiek is minder sensitief dan patienten
die geen recidief krijgen. De oorzaak hiervoor is nog niet duidelijk. Mogelijk
is er sprake van een mutatie in het MEN1, CaSR, VDR of HRPT2 gen.
Doel van het onderzoek
1. Het karakteriseren van patiënten met recidiverende/persisterende primaire
hyperparathyreoïdie na minimaal één parathyreoïdectomie.
2. Het evalueren van de diagnostische waarde van pre-operatieve lokalisatie
technieken bij patiënten met een recidiverende/persisterende primaire
hyperparathyreoïdie na minimaal één parathyreoïdectomie vs controle patiënten
genezen na eenmalige parathyreoïdectomie: MiBi-SPECT, PTH sampling
3. Het evalueren van intra-operatieve PTH metingen bij patiënten met
recidiverende/persisterende primaire hyperparathyreoïdie vs controle patiënten
genezen na parathyreoïdectomie voor primaire hyperparathyreoïdie.
4. Genetische karakterisatie van patiënten met recidiverende/persisterende
primaire hyperparathyreoïdie.
5. Het evalueren van het genezingspercentage 1, 5 en 10 jaar na
parathyreoïdectomie in een controle groep na primaire hyperparathyreoïdie.
Onderzoeksopzet
Retrospectieve en prospectieve studie waarbij ± 30 patiënten met
recidiverende/persisterende primaire hyperparathyreoïdie na minimaal een
parathyreoïdectomie worden vergeleken met ± 30 controle patiënten met PHPT en
genezing na parathyreoïdectomie, met een follow up duur van 5 jaar in het LUMC.
Inschatting van belasting en risico
Geen risico aan verbonden
Publiek
Albunisdreef 2
2333 ZA
Nederland
Wetenschappelijk
Albunisdreef 2
2333 ZA
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
biochemisch bewezen recidiverende/persisterende primaire hyperparathyreoidie na parathyreoidectomie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
primaire hyperparathyreoidie door MEN syndroom, lithium gebruik of parathyreoid carcinoom, secundaire of tertiaire hyperparathyreoidie door langdurige vitamine D deficientie of chronisch nierfalen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL23097.058.08 |