1)Prospectief de incidentie van HPS/poliepen en CRC bij eerstegraads familieleden van patiënten met HPS bepalen en of screening in deze groep gerechtvaardigd is.2)De proportie participanten en non-participanten te bepalen. In deze twee groepen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De incidentie, distributie en fenotype (morfologie, aantal, maat, vorm) van
poliepen en CRC in eerstegraads familieleden van patiënten met HPS zal worden
bepaald. Op basis van deze resultaten, kan het risico om poliepen/HPS en CRC te
ontwikkelen in deze groep worden bepaald en of screening gerechtvaardigd is.
Tevens, zal de proportie participanten en non-participanten worden bepaald. In
deze twee groepen zullen sociaal-demografische gegevens en potentiele
voorspellers van compliance-gedrag worden vergeleken met als doel een effectief
surveillance programma te ontwikkelen.
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Hyperplastische polyposis syndroom (HPS) is een aandoening waarbij multipele
hyperplastische poliepen (HPs) verspreid door het colon voorkomen. Patiënten
met HPS hebben een verhoogd risico om colorectaal kanker (CRC) te ontwikkelen
via een voorgestelde HP- serrated adenoma * CRC pathway. Eerstegraads
familieleden hebben ook een verhoogd risico om colorectale tumoren te
ontwikkelen en zijn daarom geadviseerd een screening colonoscopie te ondergaan.
Echter, dit advies is gebaseerd op retrospectieve studies en hierom nog niet
goed onderbouwd.
Doel van het onderzoek
1)Prospectief de incidentie van HPS/poliepen en CRC bij eerstegraads
familieleden van patiënten met HPS bepalen en of screening in deze groep
gerechtvaardigd is.
2)De proportie participanten en non-participanten te bepalen. In deze twee
groepen zullen sociaal-demografische gegevens en potentiele voorspellers van
compliance-gedrag worden vergeleken met als doel een effectief surveillance
programma te ontwikkelen voor deze groep.
Onderzoeksopzet
Eerstegraads familieleden van patiënten met HPS die onder behandeling zijn in
het AMC, worden schriftelijk toestemming gevraagd om hun colonoscopie gegevens
te verzamelen. Indien zij nog geen screenings colonoscopie hebben gehad, wordt
dit hen alsnog geadviseerd, volgens de huidige richtlijnen, bij hun lokale
ziekenhuis of in het AMC. Om de perceptie en motivatie van individuen ten
aanzien van endoscopische screening te onderzoeken, zal er een vragenlijst
worden toegestuurd voor en na de colonoscopie. Tevens, zullen er weefselbiopten
en bloed worden afgenomen en opgeslagen voor toekomstig genetisch onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De colonoscopie in deze studie is volgens de huidige standaard procedure in het
kader van reguliere patiëntenzorg. Het risico van een diagnostische
colonoscopie is minimaal (<1%).
Publiek
meibergdreef 9
1105 AZ, Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
meibergdreef 9
1105 AZ, Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Eerste graads familieleden (* 35 jaar of 5 jaar jonger dan de laagste incidentie cijfer van HPS) van patienten in het AMC met HPS, gedefinieerd als:
1) >10 HPs gevonden bij colonoscopie
2) *5 HPs proximaal van het sigmoid, waarvan 2 groter dan 10mm in diameter, of
3) Ieder aantal HPs proximaal van het sigmoid bij iemand met een eerstegraads familielid met HPS.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria: 1) individuen die een colonoscopie zijn ondergaan in de afgelopen drie jaar, 2) individuen die een colectomie zijn ondergaan, 3) ernstige co-morbiditeit en 4) jonger dan 35 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL23190.018.08 |