Primaire sluiten van beenwond en borstwond met Steri strip S in vergelijking met inter-cutaan hechting bij patiënten die CABG operatie ondergaan.

Tijdens bypass operaties (CABG) wordt incisie gemaakt in de borst en veelal een
vene uit het onderbeen gebruikt. Deze vene wordt chirurgisch verwijderd,
waarbij een wond gemaakt wordt in het onderbeen, zich uitstrekkend van enkel
tot knie. Deze wonden worden traditioneel in twee lagen gesloten met een
subcutane doorlopende hechting en de huid wordt geaproximeerd met intracutaan
doorlopende hechting. Nadelen van het sluiten van de huid met intracutaan
hechtingen zijn; (1) het maken van micro traumata in de huid, door het gebruik
van een naald, (2) intervariabiliteit tussen operateurs, (3) strangulatie van
de huid bij het te strak aan trekken van de hechting of het juist open blijven
staan van wondranden bij te los aangebrachte hechting, wat kan leiden tot
slechte wondgenezing, (4) relatief lange tijdsduur c.q. arbeidsintensieve
behandeling en (5) kans op prikaccidenten.
Tegenwoordig bestaat er ook een alternatieve methode om de huid te sluiten,
waarbij de bovengenoemde nadelen zich niet voordoen. Deze methode maakt gebruik
van plakstrips die aan beide zijde van de wondranden worden geplaatst op de
huid, waarna deze strips naar elkaar toe worden getrokken, waardoor de
wondranden tegen elkaar aankomen te liggen en vervolgens kunnen worden
gefixeerd. Deze plakstrips zijn commercieel verkrijgbaar bij de firma 3M onder
de naam *Steri-Strip* S*.
Beide methoden worden in de cardiochirurgie en algemene chirurgie gebruikt.
Echter zijn de twee methoden van wond sluiten niet eerder met elkaar
vergeleken.

Wij stellen ons de vraag of de genoemde methode met Steri-Strip S leidt tot
kortere behandelduur, verbeterde welbevinden van patiënt, verbetering van
wondgenezing , betere kosten-effectieviteit en leidt tot meer tevredenheid
onder het verplegend personeel bij nabehandeling ten opzichten van intercutaan
hechten van de wonden.

Om deze vragen te beantwoorden hebben wij het volgende onderzoeksvoorstel.
Hierbij worden patiënten, die een CABG ondergaan met gebruik van vene als
bypass, in een prospectieve manier willekeurig gerandomiseerd over twee
groepen. Één groep wordt behandeld volgens de conventionele methode, waarbij de
huid van de wonden gesloten wordt door middel van intracutane hechting, en één
groep wordt behandeld met de Steri-Strip* S. Als uitkomstmaat worden gehanteerd
verschil in duur van de genoemde methode uitgedrukt in seconden, het verschil
in tevredenheid 6 weken na ingreep uitgedrukt in 4 punt tevredenheids schaal
(ontevreden, gedeeltelijk tevreden, tevreden of uitermate tevreden), verschil
in pijnbeleving 1, 2 en 3 dg na ingreep uitgedrukt in pijnscore van 0-10
(0=geen pijn en 10=extreme pijnsensatie), verschil in wondgenezing 2 en 6 weken
na ingreep middels fotografie van de wond en beoordeling van dermatoloog en
cardiothoracale chirurg geblindeerd voor het onderzoek uitgedrukt in een 4 punt
tevredenheids schaal (zie vorige), verschil in alle *adverse events* binnen 6
weken na ingreep e.g. infectie wond, dehiscentie wond, huidlaceraties etc.,
verschil in kosten voor elke individuele patiënt (gebruikte materiaal en
kostencomplicaties) en verschil in tevredenheid onder het verzorgend personeel
2 weken na ingreep bij elke behandelde patiënt uitgedrukt in 4 punt
tevredenheids schaal (zie vorige).

Patiënten die deelnemen aan de studie zijn gerandomiseerd in twee groepen. In beide groepen wordt de wonden gesloten met een doorlopende subcutane hechting. In één groep wordt de huid gesloten met een monocryl doorlopende hechting. In de ander groep wordt de huid gesloten met >Steri-Strip> S>. Hierbij worden aan beide kanten van de wond bij de wondranden tegenover elkaar een plakstrip geplaatst van gelijke lengte, die vervolgens naar elkaar toe worden getrokken en gefixeerd worden, waardoor de huidranden tegen elkaar komen te liggen. Deze strips blijven gedurende 14 dagen op de huid zitten, waarna zij verwijderd worden.

Voor zover bekend zijn er geen toegenomen risico*s. Bij significante toename
van het aantal bijwerkingen t.o.v. controle groep zal het onderzoek
onmiddellijk gestaakt worden. Bij signalering van eventuele bijwerkingen worden
deze onmiddellijk in de reguliere zorg behandeld.