Het vaststellen van:1. De ziektelast van allergische aandoeningen in Europa*s vergrijzende populatie2. Het verband tussen ernstig astma samen met potentiële risicofactoren en hun impact op de afname van de longfunctie door de tijd. 3. Het verband…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verband tussen astma en de ernst van de astma in relatie tot de volgende
risicofactoren
a) Chronische sinusitis
b) productie van IgE tegen staphylococcus aureus
c) endogene en exogene geslachtshormonen
d) voeding
e) beroepssituatie
f) andere allergische aandoeningen
Secundaire uitkomstmaten
Overeenkomsten/verschillen tussen de andere centra binnen het netwerk met
betrekking tot het verband tussen astma en de ernst van de astma in relatie tot
de bovengenoemde risicofactoren.
Tevens wordt informatie verzameld met betrekking tot de quality of life en het
voorkomen van andere allergische aandoeningen. Dit zal de basis vormen van een
beschrijvende analyse ter evaluatie van quality of life en allergische
aandoeningen.
Achtergrond van het onderzoek
Allergie is de meest voorkomende chronische ziekte in Europa en de prevalentie
neemt nog steeds toe. Nu al hebben 80 miljoen Europese volwassenen een allergie
en naar schatting zullen één op de twee Europeanen tegen 2015 aan één of andere
allergische aandoening lijden, waaronder allergische rinitis, allergisch astma,
eczeem en voedselallergieën.
De Europese Unie heeft zich tot doel gesteld deze belangrijkste
volksgezondheidskwestie aan te pakken in nauwe samenwerking met de
wetenschappelijke organisaties en patiëntenverenigingen. De Europese Unie heeft
daarom besloten GA²LEN te ondersteunen.
Inzicht in de meest voorkomende risicofactoren en mechanismen kan de
behandeling en levenskwaliteit van 150 tot 200 miljoen Europeanen met
allergieën en astma verbeteren.
GA²LEN, het Global Allergy and Asthma European Network, brengt
multidisciplinaire onderzoeksteams bij elkaar (partners), die allergische
aandoeningen globaal aanpakken.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van:
1. De ziektelast van allergische aandoeningen in Europa*s vergrijzende populatie
2. Het verband tussen ernstig astma samen met potentiële risicofactoren en hun
impact op de afname van de longfunctie door de tijd.
3. Het verband tussen de ernst van astma en de spiegel van geslachtshormonen,
voornamelijk onder postmenopauzale vrouwen.
4. Het verband tussen de ernst van astma en chronische rhinosinusitis, en de
productie van IgE tegen S. aureus in de algemene populatie.
5. De verbanden tussen het voedingspatroon in de algemene populatie en het
hebben van astma en andere atopische ziektes.
6. Het verband tussen beroepsmatige blootstelling aan schoonmaakmiddelen en
omgevingsfactoren, en het hebben van astma en andere atopische aandoeningen.
Onderzoeksopzet
De follow-up studie wordt onder een kleine groep respondenten van de eerdere
GA2LEN survey verricht. Met deze personen zal opnieuw contact worden genomen.
Proefpersonen zullen worden opgeroepen voor verschillende onderzoeken en tests
welke ongeveer twee uur zal duren.
Voorafgaand aan het onderzoek zullen proefpersonen een voedselvragenlijst
invullen welke bij polibezoek zal worden gecontroleerd. Andere vragenlijsten
zullen gedurende het polibezoek worden verstrekt en ingevuld. Deze zullen
informatie verzamelen over sympromen en dignosen (RSOM-31), gebruik van
gezondheidszorg, roken en passief roken, blootstellingen bij werk en
functionele quality of life (SF-12).
De andere tests tijdens het bezoek zullen zijn:
1. Spirometrie voor en na inhalatie van 200 microgr. salbutamol
2. Peak nasal inspiratory flow
3. Reuktest
4. Lengte, gewicht en omtrek van de heupen en buik meten.
5. Huidpriktest voor een gestandaardiseerde lijst met allergenen.
6. Bloed zal worden afgenomen waarbij zal worden gekeken naar:
* serum om het totale IgE, specifieke IgE tegen voedergras en Staphylococcus
aureus superantigenen te bepalen. Daarnaast zullen de geslachtshormonen (bij
vrouwen) bepaald worden
* DNA
7. Onderzoek door middel van een nasendoscoop
Alle serologieanalyse zal in het laboratorium van het AMC plaatsvinden.
Inschatting van belasting en risico
- Longfunctieonderzoek kan duizeligheid veroorzaken, daarom wordt dit verricht
bij proefpersonen zittend in een stoel met armleuningen. Contra-indicaties voor
longfunctieonderzoek zijn: een hartaanval in de laatse 3 maanden, borst of
buikchirurgie in de laatste 3 maanden, retina loslating of oogchirurgie in de
afgelopen maand, zwangeren in het laatste trimester van de zwangerschap,
gebruik van TBC medicatie en elke co-morbiditeit welke bij mening van de
clinicus invloed heeft op het uitvoeren van de test of de veligheid van de
proefpersoon.
- Huidpriktest kan in zeer zeldzame gevallen een analfylactische reactie
veroorzaken. Daarom wordt dit in het ziekenhuis verricht waarbij adrenaline en
benodigdheden voor resuscitatie aanwezig zijn. De reactie op een allergeen kan
een rode, jeukende plek veroozaken.
- Bloedafname kan kortdurend vervelend voelen en een kleine blauwe plek is
mogelijk.
Mogelijke voordelen van deelname
Er zijn geen onmiddelijke voordelen voor de proefpersoon die toestemt mee te
doen aan de studie, behalve het te weten komen van de allergische status en de
longfunctie.
Publiek
GA²LEN London Centre
Imperial College Londen,SW3 6LR, London
UK
Wetenschappelijk
GA²LEN London Centre
Imperial College Londen,SW3 6LR, London
UK
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Personen in de leeftijdcategorie 18-75 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Personen buiten de gestelde leeftijdscategorieen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23465.018.08 |