Zie engelse samenvatting.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Plaatjesaandoeningen
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Zie engelse samenvatting.
Secundaire uitkomstmaten
Zie engelse samenvatting.
Achtergrond van het onderzoek
Zie engelse samenvatting.
Doel van het onderzoek
Zie engelse samenvatting.
Onderzoeksopzet
Zie engelse samenvatting.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Zie engelse samenvatting.
Inschatting van belasting en risico
Zie engelse samenvatting.
Publiek
9 Chemin des Mines
1202 Geneva
Switzerland
Wetenschappelijk
9 Chemin des Mines
1202 Geneva
Switzerland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënt die deelneemt aan Onderzoek 25878 en momenteel behandeld wordt met, of die behandeld is met efalizumab, waarbij de laatste dosis werd ontvangen binnen 6 weken voorafgaand aan inclusie in dit onderzoek.
- Patiënt die tijdens onderzoek 25878 één van de volgende bijwerkingen ontwikkelt:
* een nieuw gediagnosticeerde auto-immuun ziekte (vermoed of bevestigd)
* een ernstige thrombocytopenie gedefinieerd als graad III of IV volgens de NCI-CTCAE criteria
- Patiënt is bereid en in staat om deel te nemen aan het onderzoek en heeft een ondertekende verklaring van geïnformeerde toestemming overhandigd.;Voor patiënten van de controle groep:
- patiënt wordt ofwel op dit moment behandeld met efalizumab, of niet (d.w.z. laatste dosis efalizumab meer dan 6 weken voor start deelname aan het ondezoek gekregen)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Deelname aan enig interventioneel klinisch onderzoek (inclusie in een andere registratie/observationeel onderzoek is mogelijk).
- Toediening van gerichte behandeling voor de huidige thrombocytopenie voorafgaand aan inclusie in het onderzoek.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2007-001377-28-NL |
CCMO | NL21881.098.08 |