Reguleren van de Colloid Osmotische Druk tijdens perfusie bij zuigelingen: een voorspellende, gerandomiseerde studie.

Het gebruik van de hart-longmachine bij openhartchirurgie is een niet
fysiologische procedure die ernstige bloedverdunning en acute
ontstekingsreactie van het lichaam kan veroorzaken. Daardoor kan CLS (capillary
leakage syndrome) ontstaan. Een toestand van tijdelijke capillaire
hyperpermeabiliteit voor macromoleculen waardoor vloeistof en plasmaproteinen
zich van de intravasculaire ruimte naar de interstitiele ruimte verplaatsen. De
verschillende colloidale en kristalloide vloeistoffen die worden gebruikt als
basis componenten voor het samenstellen van de vullingsvloeistof voor de
hart-longmachine en gebruikt tijdens de perfusie zelf, verlagen zeer vaak de
serum colloid osmotische druk (COD). Een lage plasma COD leidt weer tot
vloeistof verplaatsing van de intravasculaire ruimte naar de interstitiele
ruimte, met als gevolg orgaan oedeem.
Deze voorspellende studie is opgezet om te onderzoeken of een nieuwe
samenstelling van de basis vloeistof van de hart-longmachine en een hogere
uitgangswaarde van de COD tijdens perfusie positieve effecten bewerkstelligen
op de perioperatieve COD waarden, het plasma albumine gehalte, het hematocriet,
de thrombocyten plasma concentratie, het extravasculaire vochtgehalte in de
longen en de lichaamsgewicht toename in het algemeen.
Tegelijkertijd willen wij de relatie onderzoeken tussen de peri-operatieve COD
waarden, waterhuishouding, gasuitwisseling en beademingsparameters, gedurende
de mechanische beademing en de duur van het verblijf op de Intensive Care.

Het eerste doel van deze studie is het vergelijken van de toepassing van het
routine zuigeling COD protocol (oude protocol) met de nieuwe benadering van COD
regulatie (nieuw protocol) met betrekking tot de peri-operatieve vloeistof
verschuiving, longfunctie en allogene transfusie behoeften. Vermindering van
vloeistof verplaatsing naar extravasculaire ruimten resulteert in hogere
waarden van het hematocriet en het thrombocyten gehalte in de postoperatieve
periode. Het is dan ook daarom dat de transfusie van allogene bloedproducten
verminderd zal worden. De verminderde longfunctie als gevolg van de perfusie
zal worden tegengegaan en het verblijf op de Intensive Care zal worden verkort.

Het betreft een voorspellende gerandomiseerde studie bij twee groepen patienten
met een lichaamsgewicht van < 10 kg. Bij beide groepen wordt de basis
samenstelling van de vullingsvloeistof van de hart-longmachine (300ml) als
volgt samengesteld: homoloog concentraat rode bloedcellen(RBC's),fresh frozen
plasma (FFP), Gelofusine (B.Braun, Melsungen, Germany). De hoeveelheid rode
bloedcellen toegevoegd aan de basis vloeistof wordt zodanig berekend, dat een
hematocriet waarde van 0,28 L/L bereikt wordt gedurende perfusie en de
verhouding tussen het volume FFP en Gelofusine 1:1 bedraagt. Bij de standaard
samenstelling volgens het oude protocol wordt 0,5 g/kg lichaamsgewicht van
humaan albumine (20% oplossing) toegevoegd aan de basis vloeistof van de
hart-longmachine. Dit is in overeenstemming met het bestaande zuigelingen
perfusie protocol. Bij de te onderzoeken samenstelling (nieuwe protocol) wordt
het volume humaan albumine (20% oplossing) zo berekend dat een 5% albumine
concentratie verkregen wordt in de basis samenstelling van de perfusie
vloeistof. Regulatie van de COD gedurende perfusie wordt bereikt door toevoegen
van 20% oplossing humaan albumine. Het oude protocol schrijft een COD
richtwaarde, gedurende perfusie, voor van groter of gelijk aan 15 mmHg. Het
nieuwe protocol schrijft een COD richtwaarde, gedurende perfusie, voor van
groter of gelijk aan 18 mmHg.

Bij de standaard samenstelling volgens het oude protocol wordt 0,5 g/kg lichaamsgewicht van humaan albumine (20% oplossing) toegevoegd aan de basis vloeistof van de hart-longmachine. Dit is in overeenstemming met het bestaande zuigelingen perfusie protocol. Bij de te onderzoeken samenstelling (nieuwe protocol) wordt het volume humaan albumine (20% oplossing) zo berekend dat een 5% albumine concentratie verkregen wordt in de basis samenstelling van de perfusie vloeistof. Regulatie van de COD gedurende perfusie wordt bereikt door toevoegen van 20% oplossing humaan albumine. Het oude protocol schrijft een COD richtwaarde, gedurende perfusie, voor van groter of gelijk aan 15 mmHg. Het nieuwe protocol schrijft een COD richtwaarde, gedurende perfusie, voor van groter of gelijk aan 18 mmHg. Procedures tav chirurgie en anesthesie worden niet gewijzigd tijdens deze studie.

Geen extra risico en geen extra belasting voor de patienten.