Het onderzoekt kent drie doelen. In eerste instantie zal het verloop van kwaliteit van leven na niertransplantatie worden beschreven en factoren die samenhangen met succesvolle aanpassing worden geidentificeerd. Ten tweede zullen inter- en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nefropathieën
- Nieren en urinewegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De kwaliteit van leven van de patienten wat betref hun psychisch, fysisch en
social functioneren is het primaire uitkomstmaat.
Secundaire uitkomstmaten
Het tweede uitkomstmaat is het voorkomen van complicaties.
Achtergrond van het onderzoek
Er is grote overeenstemming dat een niertransplantatie wat betreft kwaliteit
van leven op dit moment de beste behandeling is bij nierinsufficientie. Ondanks
het feit dat de kwaliteit van leven na niertransplantatie over het algemeen
verbeterd, is het onduidelijk welke rol individuele eigenschappen van personen
hierbij spelen. Een reeks van factoren - medische, gedragsmatige en
psychologische - beinvloeden gezamelijk en in interactie met elkaar de
kwaliteit van leven van de patient. Medische complicaties bijvoorbeeld hebben
invloed de kwaliteit van leven van de patient maar tegelijkertijd kunnen
complicaties voor een groot deel worden voorkomen als de patient zich strikt
aan de medicatievoorschriften houdt. Een van de belangrijkste doelen van
onderzoek naar psychosociale aanpassing is, uit te zoeken waarom sommige mensen
zich beter kunnen aanpassen aan bepaalde omstandigheden dan anderen. Inzicht in
de factoren die de kwaliteit van leven beinvloeden is cruciaal als men optimale
interventies wil opzetten. De nadruk ligt in dit onderzoek dientengevolge op de
identificering van betrouwbare predictoren van kwaliteit van leven na
niertransplantatie.
Doel van het onderzoek
Het onderzoekt kent drie doelen. In eerste instantie zal het verloop van
kwaliteit van leven na niertransplantatie worden beschreven en factoren die
samenhangen met succesvolle aanpassing worden geidentificeerd. Ten tweede
zullen inter- en intraindividuele verschillen worden onderzocht die het
aanpassingsproces en daarmee ook de kwaliteit van leven beinvloeden. Ten derde
zal met dit onderzoek meer inzicht worden verkregen in het opvolgen van de
medicatievoorschriften door patienten en welke invloed dit heeft ten aanzien
van complicaties en afstoting.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek bestaat uit twee delen. In de cohort studie zal eenmalig een
vragenlijst worden ingevuld door patienten die binnen de laatste vijftien jaar
een niertransplantatie hebben gehad in het UMCG. In de prospectieve studie
zullen patienten die momenteel op de wachtlijst staan voor een
niertransplantatie een vragenlijst ontvangen voordat zij getransplanteerd
worden en vervolgens op vier verdere meetmomenten, te weten drie, zes, twaalf
en vierentwintig maanden na transplantatie.
Inschatting van belasting en risico
Om inzicht in het aanpassingsproces te krijgen worden
zelfbeoordelings-vragenlijsten gebruikt. Voor deelnemers aan de cohort-studie
bestaat de belasting in het eenmalige invullen van een vragenlijst. Dit zal
ongeveer een uur duren. Voor deelnemers aan de prospectieve studie bestaat de
belasting uit vijfmaal invullen van een vragenlijst. Al met al zal dit ongeveer
vijf uur tijd kosten binnen twee jaar. Om de belasting voor patienten verder te
reduceren, is de vragenlijst zo geconstrueerd dat patienten de verschillende
onderdelen op verschillende tijden kunnen invullen.
Publiek
Antonius Deusinglaan 1
9713 AV Groningen
NL
Wetenschappelijk
Antonius Deusinglaan 1
9713 AV Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
op wachtlijst of goedgekeurd voor niertransplantatie
18 jaar of ouder
goed begrip van de Nederlandse taal
niet blind
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
18 jaar of jonger
geen begrip van de nederlandse taal
blind
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20647.042.07 |