Bepalen van het effect van circumpatellaire denervatie met electrocoagulatie bij totale knie arthroplastiek zonder patellaresurfacing.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
12 maanden, 2 en 4 jaar na totale knie arthroplastiek:
(1) Prevalentie van pijn voorzijde knie (Clinical Anterior Knee Pain Rating)
Secundaire uitkomstmaten
12 maanden, 2 en 4 jaar na totale knie arthroplastiek:
(2) Pijn op een Visueel Analoge Schaal (VAS)
Voor de totale knie arthroplastiek, en 12 maanden, 2 en 4 jaar na totale knie
arthroplastiek:
(3) WOMAC 3.1 Osteoarthritis Index
(4) Knee Society Score
Achtergrond van het onderzoek
Tot 30% van de patiënten waarbij de knieschijf niet wordt vervangen tijdens
plaatsen van een totale knieprothese heeft pijnklachten aan de voorzijde van de
knie, en tot 16% van de patiënten waarbij de knieschijf wel wordt vervangen
blijft deze pijnklachten houden.
De oorzaak hiervan is niet duidelijk, maar lijkt gedeeltelijk gerelateerd aan
de stand en positie van de prothese en aan de anatomische variatie die
resulteren in hoge krachten in het patellofemorale gewricht.
Immunohistochemische studies naar de innervatie van de voorzijde van de knie
hebben hyperinnervatie in de peripatellaire weke delen laten zien. Theoretisch
zou circumpatellaire denervatie kunnen resulteren in een lagere prevalentie van
pijnklachten aan de voorzijde van de knie.
Tot op heden is over de resultaten van denervatie van de patella slechts één
artikel gepubliceerd. Hoewel de resultaten betere pijnafname na patella
denervatie laten zien, was het aantal gerandomiseerde patiënten klein (40) en
werd geen gebruik gemaakt van blindering. *Randomized controlled trials* welke
zijn opgezet om het effect van knieschijfvervanging bij totale knieprotheses te
onderzoeken, maakten gebruik van meer dan 200 patiënten om voldoende power te
verkrijgen voor het vaststellen van een significant verschil.
Doel van het onderzoek
Bepalen van het effect van circumpatellaire denervatie met electrocoagulatie
bij totale knie arthroplastiek zonder patellaresurfacing.
Onderzoeksopzet
Prospectief gerandomiseerd, met interventie, geblindeerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Circumpatellaire denervatie met electrocoagulatie bij totale knie arthroplastiek zonder patellaresurfacing.
Inschatting van belasting en risico
Geen
Publiek
Postbus 5001
7400 GC Deventer
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 5001
7400 GC Deventer
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Niet van toepassing.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geisoleerde patellofemoraal arthrose
Contralaterale patella resurfacing (primair of als revisie)
Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
Totale heuparthroplastiek of contralaterale totale kniearthroplastiek in de studieperiode of binnen een jaar voorafgaand aan de studie
Inflammatoire arthritis van de knie
Patellafractuur in voorgeschiedenis
Eerdere patellectomie
Patellofemorale instabiliteit
Eerder verrichte hemi-kniearthroplastiek
Eerdere proximale tibiaosteotomie of distale femurosteotomie
Een eerdere operatie aan het extensorapparaat
Ernstige comorbiditeit die het lopen bemoeilijkt
Invaliderende klachten van andere gewrichten aan de onderste extremiteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21569.075.08 |
OMON | NL-OMON24792 |