Onderzoek naar het effect van pijnmedicatie op de functionele capaciteit en zelf gerapporteerde beperkingen bij patienten met chronische lage rugpijn; een triple geblindeerd onderzoek

Beperkingen in functioneren bij patienten met chronische lage rugklachten
(CLRP) vormen een groot medisch en maatschappelijk probleem. Volgens het
biopsychosociaal model wordt het functioneren van deze patienten beinvloed door
biomedische, psychologische en sociale factoren. Een van deze factoren is pijn.
Pijn kan leiden tot sensitisatie van pijn modulerende systemen en deze
sensitisatie kan leiden tot voort-durende pijnperceptie in de afwezigheid van
actuele weefselbeschadiging; de pijn wordt chronisch. Chronische pijn kan
leiden tot vermindering van de functionele capaciteit en toenemende beperkingen
bij patienten met CLRP. In vele gevallen worden analgetica voorgeschreven met
als doel pijn en beperkingen te verminderen, de functionele capaciteit te
vergroten en terugkeer naar werk te bevorderen. Het is echter onbekend welke
rol analgetica werkelijk spelen in vergroten van de functionele capaciteit en
het verminderen van beperkingen. De voorliggende studie zal inzicht geven in
het effect van analgetica op de beperkingen van patienten met lage rugklachten.

Deze studie heeft als doel het effect van analgetica op een functionele
capaciteitsevaluatie (FCE) en zelf-gerapporteerde beperkingen bij patienten met
chronische lage rugklachten te onderzoeken

Gerandomiseerd, placebo gecontroleerd klinisch onderzoek

1. Afbouwen van huidige pijnmedicatie in 1 week 2. De studie start met de T1 metingen. 3. Daarna start behandeling met pijnmedicatie (paracetamol/tramadol 325 mg/37.5 mg) of placebo. De dosis wordt getitreerd tot een maximum van 3 maal daags 2 capsules. 4. Twee weken na het starten met de medicatie vindt meting T2 plaats 5. Daarna stopt de onderzoeks-medicatie inname. Controle voor compliance en bijwerkingen vindt plaats

Bijwerkingen:
1. Tramadol heeft een aantal potentiele bijwerkingen, waarover de patienten
worden geinformeerd voor start van de studie.
-zeer vaak (>10%): misselijkheid, duizeligheid
-vaak (1-10%): obstipatie, braken, droge mond, toegenomen
transpiratie, verwardheid,hoofdpijn
-soms (0.1-1%):dyspepsie,
kokhalzen,palpitaties,tachycardie,moeheid, jeuk, huiduitslag,
urticaria,orthostatische
hypotensie, cardiovasculaire deregulering
-zelden (0.01-0.1%): wazig zien, psychische reacties, tremor,
paresthesieen, anorexie, mictiestoornissen,
motorische spierzwakte.
-zeer zelden (< 0.01%): convulsies, bradycardie, vertigo, flushing,
allergische reacties, anafylaxie, toename
leverenzymwaarden. Ademhalingsdepressie kan optreden

2. Paracetamol heeft zelden bijwerkingen. Dit betreft m.n. allergische
reacties. Andere bijwerkingen treden bij deze dosering niet op (alleen bij
hogere doseringen en langer gebruik)

3. De FCE is bewezen veilig voor patienten met aspecifieke lage rugklachten. De
testen kunnen leiden tot een tijdelijke toename van pijnintensiteit. In eerder
onderzoek keerde de pijnintensiteit steeds terug naar het niveau van voor de
FCE