Vaststellen van het effect van foliumzuur op de absorptie van haem ijzer in vivo.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Deficientie ziekten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De proportionele incorporatie van 57Fe en 58Fe in rode bloedcellen na 14 dagen
vormt de belangrijkste uitkomstmaat.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Recent is voor het eerst een transporteiwit voor haem-ijzer (HCP1)
geidentificeerd. Tegelijkertijd is hetzelfde eiwit geidentificeerd als zijnde
een transporteiwit voor foliumzuur. Het eiwit lijkt een sterkere affiniteit te
hebben voor foliumzuur dan voor haem-ijzer. Daarom zou het gebruik van
foliumzuur supplementen de absorptie van haem-ijzer kunnen remmen.
Doel van het onderzoek
Vaststellen van het effect van foliumzuur op de absorptie van haem ijzer in
vivo.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is opgezet als een gecontroleerd cross-over experiment.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Op twee opeenvolgende dagen zal 4 mg ijzer in de vorm van 32.4 mg 57Fe protoporfyrine chloride of 32 mg 58Fe protoporfyrine chloride worden toegediend in een smeersel op een broodje. Tegelijkertijd zal 1 mg foliumzuur of een placebo worden gegeven.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden gevraagd de onderzoekslocatie een keer te bezoeken voor
screening, en na inclusie in het onderzoek nog vier keer. Bij elk bezoek zal 5
tot 20 mL volbloed worden afgenomen middels venapunctie. Venapuncties leiden
soms tot pijnlijke bloeduitstortingen die gewoonlijk binnen een week weer
verdwijnen. Deelnemers zullen worden gevraagd een beperkte vragenlijst in te
vullen met betrekking tot algemene en medische informatie die relevant is voor
het onderzoek. Eenvoudige antropometrische maten (lengte en gewicht) zullen
worden bepaald. Tijdens het onderzoek zal op twee opeenvolgende dagen een
fysiologische dosering (4 mg) haem-ijzer gelabeld met stabiele isotopen oraal
worden verstrekt. Stabiele isotopen vormen geen risico voor de gezondheid. De
verstrekte verbindingen zullen vooraf worden onderworpen aan een standaard
toxicologisch protocol (zuiverheid, zware metalen). Deelnemers aan het
onderzoek zullen een marginale ijzerstatus hebben en zullen na het onderzoek
dieetadvies krijgen om de ijzerstatus te verbeteren en op vrijwillige basis
worden doorverwezen naar de huisarts.
Publiek
Postbus 8129
6700 EV Wageningen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 8129
6700 EV Wageningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Lichaamsgewicht < 60 kg, BMI 20-25 kg/m2, gezond maar marginale ijzerstatus (serum ferritine <25 µg/L, Hb <110 g/L)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige bloedarmoede of ijzergebrek (Hb < 70 g/L, serum ferritine <12 µg/L). Gebruik van medicatie tenzij deze geen effect heeft op het ijzer/ folaat metabolisme of op condities in het maagdarmkanaal. Gebruik van vitamine/mineralen die ijzer of foliumzuur bevatten. Maagdarm aandoeningen, zwangerschap, lactatie, onregelmatige menstruele cyclus
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19912.081.07 |