In deze studie beogen wij de ernst van RV ziekte te verminderen door acuut herstel van rechts-links dyssynchronie mbv tijdelijk pacen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
reductie (in msec) van rechts-links vertraging van het begin van diastole delay
tgv acute CRT; dit wordt gemeten met tissue Doppler echocardiografie.
Secundaire uitkomstmaten
toename (in l/min) van cardiac output tgv acute CRT; dit wordt bepaald met
druk-conductantiemetingen in de linker ventrikel en noninvasieve FinaPress*.
Ook wordt verbetering van microcirculatie tgv acute CRT bepaald dmv
noninvasieve SDF.
Achtergrond van het onderzoek
Rechter ventrikel (RV) ziekte heeft een toenemende klinische relevantie gezien
het groeinde aantal patienten. Effectieve therapie ontbreekt. Wij hebben recent
aangetoond dat de klinische ernst van RV ziekte grotendeels wordt bepaald door
rechts-links dyssynchronie van electrische activiteit.
Doel van het onderzoek
In deze studie beogen wij de ernst van RV ziekte te verminderen door acuut
herstel van rechts-links dyssynchronie mbv tijdelijk pacen.
Onderzoeksopzet
Acute interventie studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
acute cardiale resynchronisatie therapie (CRT), dwz tijdelike rechter boezem en rechter ventrikel pacing direct in aansluiting op rechtszijdige hartcatheterisatie en coronaire angiografie
Inschatting van belasting en risico
Acute CRT duurt 30-45 min (inclusief de benodigde extra metingen, dwz tissue
Doppler echocardiografie, FinaPress*, en SDF) en wordt verricht direct in
aansluiting op routinematige rechtszijdige hartcatheterisatie en coronaire
angiografie in de catheterisatie kamer. De procedure duurt 30-45 min extra. Op
basis van onze uitgebreide ervaring met tijdelijk cardiaal pacing in de
catheterisatiekamer, verwachten wij geen nadelige gevolgen van deze studie. Wij
beogen geen direct belang voor de patient, aangezien wij tijdelijk CRT
verrichten. Deze studie kan alleen worden verricht in deze patientcategorie
(CTEPH patienten), aangezien wij de pathophysiologische basis en rationale van
deze studie hebben aangetoond in deze patient groep. Permanente CRT kan worden
overwogen in deze patienten indien deze studie aantoont dat tijdelijke CRT
effectief is. Permanente CRT kan voor CTEPH patienten nuttig zijn, vooral voor
hen die niet geschikt zijn voor pulmonale endarterectomie of bij wie pulmonale
endarterectomie niet effectief is.
Publiek
AMC, Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
AMC, Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen CTEPH patienten die rechtszijdige hartcatheterisatie ondergaan t.b.v. hemodynamische analyse i.h.k. van regulier diagnostisch onderzoek voor pulmonale endarterectomie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21560.018.08 |