Het primaire doel van dit project is het testen van de hypothese dat CRT zorgt voor een verbeterde rekrutering van de capillairen. Het secundaire doel is het vergelijken van de microcirculatoire met de hemodynamische parameters en de verschillen in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Aandoening
alterations of microcirculation
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studie parameter is de cardiale resynchronisatie therapie
(CRT) en acethylcholine gerelateerde effecten op de microcirculatie uitgedrukt
in de verandering van de gemiddelde capillaire dichtheid gedurende
verschillende hartritme stimulaties en farmacologische vaatverwijding.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters zijn de additionele microvasculaire parameters: rode
bloedcel snelheid en microvasculaire flow index ( MFI ). Verder zal de
correlatie tussen microvasculaire en systemische hemodynamische parameters
onderzocht worden.
Achtergrond van het onderzoek
Cardiale resynchronisatie therapie (CRT) is aanvaard als een aanvullende
therapeutische optie voor patiënten met congestief hart falen (CHF) met
optioneel farmacologisch regiem. Het is bekend dat CRT de systemische
circulatie, de fysieke prestatie, de kwaliteit van leven en de
levensverwachting verbetert. Niet alle behandelde patiënten reageren op
cardiale resyschronisatie therapie. De redenen hiervoor zijn niet helemaal
duidelijk. Allerlei verschillende manieren van hartstimulatie, de verschillende
reacties van de microcirculatie op CRT en daardoor verschillende zuurstof en
voedingstoffen voorziening naar de organen, kunnen een verklaring zijn voor de
variatie in de resultaten. In een pilot studie, in mensen die wel reageren op
CRT, is er wel een verbetering van de microcirculatie gevonden. Toch moet de
relatie tussen de cardiale en systemische hemodynamiek nog opgehelderd worden.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit project is het testen van de hypothese dat CRT zorgt
voor een verbeterde rekrutering van de capillairen. Het secundaire doel is het
vergelijken van de microcirculatoire met de hemodynamische parameters en de
verschillen in recatie van de microcirculatie tussen mensen de wel en niet op
CRT reageren
Onderzoeksopzet
Single centered, prospectieve case control studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
De beelden van de microcirculatie zullen op 5 verschillende plaatsen onder de tong opgenomen worden op de video met de Sidestream Darkfield Imaging (SDF) hand microscoop. De beelden zullen opgenomen worden na een zes minuten wandel test, zonder pacing, met monoventriculaire pacing, biventriculaire pacing en na sublinguale vasodilatie met lokaal acethylcholine en tijdens een passive leg raise test. Op ieder meetpunt zal de hart frequentie, de bloeddruk, de velocity tijd integraal (VTI) over de aorta klep en de cardiale output zullen niet invasief gemeten worden. Semi-quantitatieve analyse van de video zal gedaan worden met behulp van Microvascular Analyzing Software.
Inschatting van belasting en risico
De patiënt hoeft zijn gewoonten, therapie of dieet niet te veranderen voor of
na deze studie. Alle metingen gedurende deze studie zijn pijnloos en niet
invasief. De studie wordt gedaan gedurende één visite van twee uur. De patiënt
doet een zes minuten wandel test. De patiënten wordt daarna verzocht wat vragen
betreffende algemene dingen, cardiovasculaire risico factoren, Canadian
Cardiovascular Society (CCS), NYHA score en farmacogisch regiem te
beantwoorden. Er wordt een 12 punts ECG gemaakt. Het CRT wordt transcutaan
geprogrammeerd. Bij elke stand wordt een niet pijnloos, niet invasief beeld van
de microcirculatie onder de tong gemaakt met de SDF handmicroscoop gedurende 5
maal 5 tot 10 minuten. Een patiënt kan om onderbrekingen van de SDF metingen
vragen. Gedurende elke pacing stap wordt de VTI over aorta klep gemeten met
transthoracale echocardiografie. De lokale applicatie van acethylcholine (10e-2
M) geeft een minimaal risico op systemische symptomen.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* 18 jaar of ouder
* Chronisch hartfalen
* geimplanteerd CRT apparaat
* Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Jonger dan 18 jaar
* Stimulatie afhankelijk (geen intrinsieke ritme)
* Al bestaand nierfalen met dialyse
* Al bestaande haemoglobine ziekten, zoals sikkelcel anemie of thallasemia
* Allergisch voor acetylcholine en toevoegingen
* Geen ondertekend informed consent
* onvermogen te lopen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22793.018.08 |