Primaire vraagstelling: Wat zijn de risicofactoren van VT in de oudere populatie? Secundaire vraagstellingen: Wat is de frequentie en ernst van het PTS bij ouderen en welke invloed heeft een VT op de QOL en de functionaliteit van ouderen?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Leeftijdsgebonden factoren
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Door middel van gestructureerde interviews en bloedbepalingen zal het risico op
van het krijgen van een VT als gevolg van specifieke determinanten berekend
kunnen worden. Tevens zullen voor specifieke subgroepen risicofactoren kunnen
worden bepaald
Secundaire uitkomstmaten
De frequentie en ernst van het post-trombotisch syndroom bij ouderen wordt
bepaald en de kwaliteit van leven van de ouderen na een trombose zal kunnen
worden vergeleken met de algemene kwaliteit van leven in de oudere populatie.
Bovendien zal bekeken worden welke invloed de VT heeft op de functionaliteit
van de ouderen.
Achtergrond van het onderzoek
De incidentie van een veneuze trombose (VT) is één op de 100 ouderen per jaar,
tegenover een incidentie van één tot drie personen per 1000 per jaar in de
algemene populatie. De prevalentie van trombose zal toenemen aangezien het
percentage ouderen in de wereldbevolking in de komende decennia zal stijgen. In
de afgelopen jaren zijn meerdere genetische en omgevingfactoren bekend geworden
die het risico op een VT verhogen, echter tot op heden is nog weinig onderzoek
gedaan naar de specifieke risicofactoren voor het ontwikkelen van een VT bij
ouderen. Daarnaast is onbekend welke invloed de leeftijd speelt bij het
ontwikkelen van een post-trombotisch syndroom (PTS) en welke gevolgen een VT
heeft op de functionaliteit en de kwaliteit van leven (QOL) van ouderen.
Doel van het onderzoek
Primaire vraagstelling: Wat zijn de risicofactoren van VT in de oudere
populatie?
Secundaire vraagstellingen: Wat is de frequentie en ernst van het PTS bij
ouderen en welke invloed heeft een VT op de QOL en de functionaliteit van
ouderen?
Onderzoeksopzet
Het betreft een patiënt-controle onderzoek, waarbij patiënten recrutering via
de trombosedienst plaats zal vinden en de controle-personen via het Leids
Eerste Lijns Onderzoeks Netwerk (LEON) benaderd zullen worden.
De patienten zullen na 1 maand en 1 jaar benaderd worden om vragenlijsten,
samen met de uitvoerder, in te vullen en er zal bloedafname plaatsvinden. De
controles zullen eenmalig gezien worden om de vragenlijsten in te vullen en
eenmalig bloedafname te verkrijgen.
Inschatting van belasting en risico
Belasting:
patienten: twee bezoeken a 1 uur, gestructureerd interview, tweemaal
bloedafname in 1 jaar, bloeddrukmeting, lengte en gewicht meting.
controles: een bezoek a 1 uur, gestuctureerd interview, eenmalig bloedafname,
bloeddrukmeting, lengte en gewicht meting.
Het afnemen van kleine hoeveelheden bloed is een gestandaardiseerde procedure
in de medische praktijk.
Speciale aandacht zal gegeven worden aan eventueel nabloeden
Publiek
Postbus 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
veneuze trombose (onderste extremiteiten en longembolie)
70 jaar en ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
actieve maligniteit (palliatieve fase of maligniteit gerelateerde behandeling in de afgelopen 6 maanden)
ernstige cognitieve stoornis
niet Nederlands talig
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21966.058.08 |