In dit project wordt onderzocht of het Pelikaaninstrument betrouwbare en bruikbare informatie oplevert over de KvL van kinderen met astma in de leeftijd van 4 tot 12 jaar. Deze evaluatie zal primair gericht zijn op de mogelijkheid van het instrument…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-Heeft het Pelikaaninstrument een goede interne consistentie?
-Is het instrument in staat om een relevant verschil in KvL van een kind met
astma (van 6 tot 12 jaar) op te merken?
-Is het individuele gedeelte van de vragenlijst valide?
-Is het programma begrijpelijk, gebruiksvriendelijk en acceptabel volgens
kinderen met astma?
Secundaire uitkomstmaten
-Is het Pelikaaninstrument in staat om te discrimineren tussen relevant
verschillende groepen en voldoet het aan de eisen van cross-sectionele
construct validiteit?
-Is het instrument betrouwbaar en valide voor kinderen met astma van vier en
vijf jaar oud?
-Wat is de invloed van een herinnering op de betrouwbaarheid van de antwoorden
van kinderen over een gespecificeerde tijdsperiode.
Achtergrond van het onderzoek
Astma is de meest voorkomende chronische aandoening bij kinderen en kan grote
invloed hebben op de kwaliteit van leven (KvL). Bij het UMC St Radboud is een
vragenlijst in de vorm van een computerspel ontwikkeld (het zg.
'Pelikaaninstrument'), waarmee op een kindvriendelijke wijze informatie wordt
verkregen over de KvL van kinderen met astma. Naast 'standaardvragen' over
verschillende aspecten van KvL wordt door het spelen van het computerspel ook
duidelijk welke aspecten van astma voor het individuele kind het belangrijkste
zijn. Deze informatie kan gebruikt worden om de behandeling beter te laten
aansluiten bij de prioriteiten van het kind en daarmee patiëntgerichte zorg
voor kinderen met astma faciliteren.
Doel van het onderzoek
In dit project wordt onderzocht of het Pelikaaninstrument betrouwbare en
bruikbare informatie oplevert over de KvL van kinderen met astma in de leeftijd
van 4 tot 12 jaar. Deze evaluatie zal primair gericht zijn op de mogelijkheid
van het instrument om een relevante verandering in KvL van een kind op te
kunnen sporen.
Onderzoeksopzet
Valideringsonderzoek met drie bezoeken voor kinderen met astma (4 tot 12 jaar)
en een eenmalig bezoek voor kinderen uit een referentiepopulatie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de kinderen (en ouders) is minimaal en het project duurt
relatief kort (maximaal 2 maanden). De risico*s van deelname zijn
verwaarloosbaar. Enkel de toediening van salbutamol om de longfunctie van het
kind te testen, een medicijn dat door veel kinderen met astma dagelijks
gebruikt wordt, kan leiden tot enkele bijwerkingen.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor kinderen met astma geldt:
* Leeftijd van 4 tot 12 jaar
* Informed consent is ondertekend door ouder/verzorger
* Kind stemt in met deelname
* Tenminste twee voorschriften voor astmagerelateerde medicijnen (zoals inhalatiecorticosteroiden of luchtwegverwijders)
* Gebruik van luchtwegmedicatie gedurende tenminste 6 weken in het afgelopen jaar
* Een arts heeft astma vastgesteld (indien het kind 4 of 5 jaar is dan is er sprake van een symptoomdiagnose astma) ;Voor de gezonde proefpersonen geldt:
* Leeftijd van 6 tot 12 jaar
* Informed consent is ondertekend door ouder/verzorger
* Kind stemt in met deelname
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor alle kinderen
* Comorbiteit die een belangrijke invloed op KvL heeft
* Geen/ slechte beheersing van de Nederlandse Taal
* Volgt speciaal onderwijs
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL23004.091.08 |