Is er IL-2 opname bij patienten met een indicatie voor cardotis endarteriectomie die langdurig statines gebruiken
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mate van opname van radioactief gelabeld IL-2
Secundaire uitkomstmaten
vergelijking tussen SPECT en IP-Guardian camera (een probe die met de hand
lokaal in de hals de radioactiviteti kan detecteren)
Achtergrond van het onderzoek
Een vernauwing in een arteria carotis zal pas klachten geven indien er
plaquemateriaal emboliseert. Niet zoeer de ernst van de stensoe als wel de
vulnerabiliteit speelt hierbij een rol. Op dit moment is het mogelijk om
vulnerabiliteti in vivo te diagnostieceren door middel van een IL-2 scan.
Onduidelijk is of dit ook een bruikbare methode is bij patienten met statines.
Doel van het onderzoek
Is er IL-2 opname bij patienten met een indicatie voor cardotis
endarteriectomie die langdurig statines gebruiken
Onderzoeksopzet
Mono-center, observationeel pilot onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De enige extra handeling is de IL-2 scan. Eén uur na de injectie met het
gelabelde IL-2 zal de patient ca 45 minuten in de scan moeten liggen. De totale
duur van de scan is derhalve 2 uur.
Publiek
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Geplande carotis desobstructie
Langer dan 3 maanden statine gebruik
18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2008-005289-29-NL |
| CCMO | NL23562.042.08 |