Doel van de studie (vrouwen groep)Het doel van onze studie is het verkrijgen van een beter begrip van de werkingsmechanisme van de blaas en daarmee hopelijk het vinden van betere behandelingsmogelijkheden voor het overactieve blaas syndroom.Dit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Blaas- en blaashalsaandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
· vulfase activiteit van de blaas vast te stellen onder normale
vullingsomstandigheden.
· De veranderingen in deze activiteit vast te stellen bij het overactieve blaas
syndroom
· De gevonden activiteit te relateren aan volume en aandrang gevoel.
· Kleine micro-contacties demonstreren
· The relatie tussen overactieve blaas syndroom, micro contracties en blaashlas
obstructie onderszoeken.
Secundaire uitkomstmaten
· Identificeren van de mogelijke mechanismen die aan het overactieve blaas
syndroom ten grondslag liggen.
· Om aangrijpingspunten te vinden voor een betere behandling van overactieve
blaas syndroom
· Om te onderzoeken of bepaalde medicijnen hun effect uitoefenen via inhibitie
van vulfase activiteit.
Achtergrond van het onderzoek
(Vrouwen groep)
Bij vrouwelijke patienten die een mobiel urodynamisch onderzoek moeten
ondergaan voor de evaluatie van hun klachten (overactieve blaas syndroom)
willen wij graag een extra meting doen aan het eind van het onderzoek.
Bij dit onderzoek krijgt de patient een meet-catheters in de plasbuis en in de
endeldarm, deze worden aan een klein kastje aangesloten. Dit apparaat werkt op
batterijen en kan door de patient gewoon meegenomen worden in de dagelijkse
activiteiten. De patient wordt gevraagd een plas agenda bij te houden gedurende
het onderzoek dat normaal ongeveer 6 uur duurt. Gedurende deze periode mag zij
uit het ziekenhuis weg en de normale activiteiten hervatten. Op deze manier
kunnen wij een zo goed mogelijk beeld krijgen van de blaasfunctie onder normale
omstandigheden. Tot dus ver is het mobiel urodynamica onderzoek standaard zoals
het altijd wordt uitgevoerd bij patiënten.
Bij ons onderzoek op de afdeling urologie van het azM willen we graag de
werkings mechanismen van de blaas beter bestuderen. Dit is in het kader van het
zoeken naar nieuwe behandelingsmogelijkheden voor het overactieve blaas
syndroom. Mensen die aan het overactieve blaas syndroom lijden, hebben
klachten van plotse sterke aandrang die gepaard kan gaan met ongewild urine
verlies.
Dit ziekte beeld komt volgens sommige recente onderzoeken in westerse wereld
bij ongeveer 17 % van de algemene bevolking ouder dan 40 jaar voor.
Bij ons onderzoek, hebben wij medewerking van patiënten nodig die een mobiel
urodynamisch onderzoek ondergaan, zoals bij u ook werd voorgesteld door uw
uroloog.
Als een patient besluit mee te doen aan ons onderzoek wordt zij gevraagd om
het eerste uur van het 6 uur durende mobiele urodynamica onderzoek in de
kliniek bij ons door te brengen. zij wordt bijvoorbeeld gevraagd te staan of te
zitten. Gedurende dat uur wordt u steeds gevraagd naar uw gevoel van aandrang
voor urine. Daarna kan zji zoals gewoonlijk bij een dergelijk onderzoek de
resterende 5 uur buiten de kliniek door brengen en haar normale werkzaamheden
te hervatten.
Nadelen
Er zijn weinig nadelen aan het meedoen aan dit onderzoek verbonden.
Wanneer een patient meedoet aan ons onderzoek, vragen wij haar wel het eerste
uur van het zes uur durende onderzoek in het ziekenhuis door te brengen.
zij wordt gevraagd om te staan of te zitten en zij wordt gevraagd naar haar
gevoel over de vullingtoestand van haar blaas.
Voordelen
Er zijn voor de patient geen directe voordelen aan het meedoen aan dit
onderzoek. Indirect kan de medewerking aan het onderzoek ons wellicht in staat
te stellen om andere patiënten in de toekomst beter te kunnen helpen.
Vrijwillige deelname
Deelname aan dit onderzoek is geheel op vrijwillige basis. atienten kunnen zich
op ieder moment zonder opgave van redenen, uit de studie terug trekken zonder
nadelige gevolgen voor de verdere behandeling.
(Mannen groep)
Bij mannen waarvan de uroloog heeft vastgesteld dat voor deklachten een
urodynamisch onderzoek verricht moet worden willen wij graag aan het eind van
het onderzoek ca 30 minuten langer meten door het aansluiten van ons
gevoeligere meet apparatuur.
Daar bij willen we onderzoek doen naar de werking mechanisme van de blaas. Dit
is in het kader van het vinden van nieuwe behandelingsmogelijkheden voor het
overactieve blaas syndroom.
Mensen die aan het overactieve blaas syndroom lijden, hebben klachten van
plotse sterke aandrang die gepaard kan gaan met ongewild urine verlies.
Dit ziekte beeld komt volgens sommige recente onderzoeken in westerse wereld
bij ongeveer 17 % van de algemene bevolking ouder dan 40 jaar voor.
We zien bij mannen boven de 50 jaar, veel pasklachten die vaak te maken hebben
met een vergrote prostaatklier. Veel van deze mannen hebben ook klachten die
passen bij het overactieve blaas syndroom, hetgeen bij deze patiënten een
plotse sterke aandrang veroorzaakt. Wij willen onderzoeken wat de relatie is
tussen het overactieve blaas syndroom bij mannen en de vernauwing van de blaas
uitgang door vergroting van de prostaatklier.
Bij ons onderzoek, hebben wij medewerking van patiënten nodig die een
urodynamisch onderzoek ondergaan.
Nadelen
Er zijn weinig nadelen aan het meedoen aan dit onderzoek verbonden.
Wanneer een patient meedoet aan ons onderzoek duurt het urodynamica onderzoek
wel iets langer (maximaal een half uur) hij wordt gevraagd naar zijn gevoel
over de vullingtoestand zjin blaas (aandrang gevoel)
Voordelen
Er zijn voor de patient geen directe voordelen aan het meedoen aan dit
onderzoek. Indirect kan zijn medewerking aan het onderzoek ons wellicht instaat
te stellen om andere patiënten in de toekomst beter te kunnen helpen.
Vrijwillige deelname
Deelname aan dit onderzoek is op geheel vrijwillige basis. patienten kunnen
zich op ieder moment zonder opgave van redenen, uit de studie terug trekken
zonder nadelige gevolgen voor de verdere behandeling.
Doel van het onderzoek
Doel van de studie (vrouwen groep)
Het doel van onze studie is het verkrijgen van een beter begrip van de
werkingsmechanisme van de blaas en daarmee hopelijk het vinden van betere
behandelingsmogelijkheden voor het overactieve blaas syndroom.
Dit willen wij bereiken door onder andere te onderzoeken wat het effect van de
houding (staan/zitten) is op de blaasspier. Verder willen we ook onderzoeken of
het stellen van bepaalde vragen en het denken aan het antwoord daarvan een
reactie van de blaasspier met zich mee brengt.
Doel van de studie (mannen groep)
Het doel van onze studie is het verkrijgen van een beter begrip van de
werkingsmechanisme van de blaas en daarmee hopelijk het vinden van betere
behandelingsmogelijkheden voor het overactieve blaas syndroom.
Dit willen wij bereiken door onder andere te onderzoeken wat de relatie is van
de vernauwing van de blaasuitgang in de plasbuis (bijv. door een vergroting van
de prostaatklier) met een overactieve blaasspier. Verder willen we ook
onderzoeken of het stellen van bepaalde vragen en het denken aan het antwoord
daarvan een reactie van de blaasspier met zich mee brengt
Onderzoeksopzet
Bij vrouwelijke patienten die een mobiel urodynamisch onderzoek moeten
ondergaan voor de evaluatie van hun klachten (overactieve blaas syndroom)
willen wij graag een extra meting doen aan het eind van het onderzoek.
Bij dit onderzoek krijgt de patient een meet-catheters in de plasbuis en in de
endeldarm, deze worden aan een klein kastje aangesloten. Dit apparaat werkt op
batterijen en kan door de patient gewoon meegenomen worden in de dagelijkse
activiteiten. De patient wordt gevraagd een plas agenda bij te houden gedurende
het onderzoek dat normaal ongeveer 6 uur duurt. Gedurende deze periode mag zij
uit het ziekenhuis weg en de normale activiteiten hervatten. Op deze manier
kunnen wij een zo goed mogelijk beeld krijgen van de blaasfunctie onder normale
omstandigheden. Tot dus ver is het mobiel urodynamica onderzoek standaard zoals
het altijd wordt uitgevoerd bij patiënten.
Als een patient besluit mee te doen aan ons onderzoek wordt zij gevraagd om
het eerste uur van het 6 uur durende mobiele urodynamica onderzoek in de
kliniek bij ons door te brengen. zij wordt bijvoorbeeld gevraagd te staan of te
zitten. Gedurende dat uur wordt u steeds gevraagd naar uw gevoel van aandrang
voor urine. Daarna kan zji zoals gewoonlijk bij een dergelijk onderzoek de
resterende 5 uur buiten de kliniek door brengen en haar normale werkzaamheden
te hervatten.
Bij de mannelijke patienten wordt het onderzoek zoals gewoonlijk uitgevoerd.
Daarbij worden catheters in de blaas en de endeldarm ingebracht. Aan het eind
van het normale urodynamica onderzoek, willen wij graag de catheters die reeds
bij de patient zijn ingebracht aansluiten op onze meer gevoelige meet
apparatuur. Dat bekent dat bij de patient voor dit onderzoek geen extra
catheters worden ingebracht. Het onderzoek wordt wel met ongeveer een halfuur
verlengd. In dat half uur wordt hij gevraagd om te staan of te zitten en wordt
hij enkele vragen voorgelegd om informatie te krijgen over zijn gewaarwording
over de vullingtoestand van de blaas. (bijv zou U nu kunnen plassen?)
Onderzoeksschema
· Patient ondergaat een normaal Urodynamica onderzoek voor het diagnostiseren
van zijn klachten zoals voorgesteld door uw uroloog.
· Aan het eind van dit urodynamisch onderzoek willen wij graag een paar extra
metingen doen. Het onderzoek wordt met maximaal een halfuur verlengd. En
gedurende deze tijd willen wij graag de catheters die bij de patient zijn
ingebracht aansluiten op onze meer gevoelige meet apparatuur.
· In dat half uur wordt de druk in de blaas gemeten en worden aan de patient
enkele vragen voorgelegd om informatie te krijgen over zijn gewaarwording over
de vullingtoestand van de blaas.
(bijv zou U nu kunnen plassen?)
Inschatting van belasting en risico
Belasting bestaat enkel uit tijdsbelasting tussen 30 en 60 minuten.
Er zijn bij ons geen extra risicos bekend voor deelname aan dit onderzoek.
Publiek
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwelijke patienten die een mobiel urodynamisch onderzoek ondergaan voor hun klachten van poltse aansdrang en vaakplassen ( > 8 keer plassen per dag);Mannen en vrouwen met plas problemen die een klassiek stationair urodynamisch onderzoek ondergaan om hun klachten van plotse aandrang en vaakplassen te onderzoeken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22285.068.08 |