Verschillende middelen voor colonlavage, namelijk Kleanprep, Moviprep en Phosphoral, met elkaar vergelijken met als vraagstelling: Welk middel geeft de beste beoordeling van het colonslijmvlies en is ook het meest patiëntvriendelijk?. Geeft het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelseltekenen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Welk van de gebruikte middelen voor colonlavage respectievelijk de Kleanprep,
Moviprep en Phosphoral geeft de beste beoordeling van het colonslijmvlies?
Secundaire uitkomstmaten
Welke van de gebruikte middelen voor colonlavage wordt het best door patiënten
verdragen en is dus het meest patiëntvriendelijk?
Geeft toevoeging van antifoam aan de colonvoorbereiding een betere beoordeling
van het slijmvlies?
Achtergrond van het onderzoek
Colonoscopie is de gouden standaard voor beoordeling van het colonslijmvlies.
Een goede voorbereiding is hierbij van belang. Een adequate voorbereiding geeft
een goede beoordeling en hierbij worden kleine afwijkingen dan ook minder vaak
gemist.
De standaard voorbereiding voor colonlavage in ons ziekenhuis is Kleanprep.
Hiervan dient men 4 liter te drinken. Deze voorbereiding wordt door patiënten
vaak als belastend ervaren. Daarnaast zijn er twee andere voorbereidingen.
Een recenter middel is moviprep, waarvan men maar 2 liter moet drinken. Een
langer bestaand middel is Phosforal, waarvan nog minder gedronken moet worden,
maar waarvan bekend is dat het elektrolytenverschuivingen heeft.
Daarnaast willen we onderzoeken of het toevoegen van antischuim een beter
overzicht geeft van het slijmvlies.
Doel van het onderzoek
Verschillende middelen voor colonlavage, namelijk Kleanprep, Moviprep en
Phosphoral, met elkaar vergelijken met als vraagstelling:
Welk middel geeft de beste beoordeling van het colonslijmvlies en is ook het
meest patiëntvriendelijk?.
Geeft het toevoegen van antifoam aan de voorbereiding een betere beoordeling
van het colonslijmvlies?
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, enkel blind onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen extra risico's verbonden voor patiënten. Enkel patiënten die
bekend zijn met nier,-en hartfalen zullen worden geëxludeerd, in verband met de
nevenwerkingen van Phosforal. Van patiënten wordt verwacht dat ze een
vragenlijst invullen en deze voor aanvang van het onderzoek inleveren.
Publiek
Henri Dunantlaan 5
6419 PC Heerlen
Nederland
Wetenschappelijk
Henri Dunantlaan 5
6419 PC Heerlen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
poliklinische patiënten die een colonoscopie moeten ondergaan ouder dan 18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die bekend zijn met hartlijden met NYHA klasse III of IV en nierpatiënten met een kreatinineklaring <30 ml/min, zullen geëxcludeerd worden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL22898.096.08 |