Voordat DW-MRI een mogelijk alternatief voor invasieve diagnostiek kan worden, moet het punt in de menstruatiecyclus waarop het onderzoek wordt uitgevoerd worden gevonden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen, congenitaal
- Baarmoeder-, bekken- en ligamentum-latumafwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De DW-MRI-afbeeldingen zullen worden gescoord op kwaliteit en kwantiteit. Wat
betreft kwaliteit worden contrast, afwezigheid van artefacten, gelijkmatigheid
van de afbeelding and algehele kwaliteit beoordeeld. Wat betreft kwantiteit
worden de endometriumdikte, signaalintensiteit en ADC van endometrium versus
junctional zone en myometrium gemeten. Daarnaast zullen de DW-MRI-afbeeldingen
worden vergeleken met de conventionele T2-gewogen afbeeldingen.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Onvruchtbaarheid en onregelmatig vaginal bloedverlies worden meestal onderzocht
met invasieve onderzoeken naar het cavum uteri, zoals hysteroscopie, SIS-echo
en HSG. Met diffusiegewogen MRI (DW-MRI), een recent ontwikkelde MRI techniek,
wordt een hoog contrast tussen endometrium en myometrium gezien, wat het
duidelijk afbeelden van de vorm van het cavum uteri mogelijk maakt. Dit
betekent dat de diagnostische mogelijkheid vergelijkbaar zou kunnen zijn met de
invasieve methoden, en omdat dit onderzoek niet invasief is, heeft het een
lagere belasting voor de vrouwen bij wie het onderzoek wordt gedaan.
Doel van het onderzoek
Voordat DW-MRI een mogelijk alternatief voor invasieve diagnostiek kan worden,
moet het punt in de menstruatiecyclus waarop het onderzoek wordt uitgevoerd
worden gevonden.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve, observationele cohortstudie.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen worden in een maand drie keer gedurende 20 minuten gescand.
Het invullen van de vragenlijst zal maximaal 10 minuten duren. The belasting
van een enkele MRI-scan is laag, maar wordt verhoogd door de herhaalde meting.
In afwezigheid van pacemaker, gehoorapparaat, metalen implantaten of tatoeages
zijn we geen risico's van MRI bekend. Er zal geen MRI-contrastmiddel worden
toegediend.
Publiek
Cambridgelaan 209
3584DZ Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Cambridgelaan 209
3584DZ Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde vrouwen met een normale menstruatiecyclus
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gebruik van orale anticonceptie of IUD, sectio in de voorgeschiedenis, metalen implantaten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL23509.041.08 |