Het doel van het onderzoek is om de activatie aan te tonen van het efferente inhibitie systeem (corticofugale banen) door TMS. Dit wordt bepaald door de mate van reductie in de amplitude van otoakoestische emissies, contralateraal aan de zijde van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Binnenoor- en VIIIe hersenzenuwaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De amplitude van de otoakoestische emissie van het oor contralateraal aan de
zijde van stimulatie.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is het verschil in reductie in amplitude bij
verschillende frequenties.
Achtergrond van het onderzoek
Tot recentelijk was het alleen mogelijk om het bestaan van een efferente
verbindingen tussen delen van de hersenen en de cochlea in de mens aan te tonen
op het niveau van de mediale olivocochleaire baan. Nu zijn er aanwijzingen dat
met directe elektrische stimulatie van de auditieve cortex deze efferente
innervatie wordt gestimuleerd. Dit uit zich in een reductie van otoakoestische
emissies (OAEs), geluiden die door de cochlea zelf worden uitgezonden. Reductie
van OAEs door stimulatie van de efferente banen geeft vernieuwd inzicht in de
inhibitie capaciteiten van het centrale zenuwstelsel. Wellicht is het mogelijk
om met behulp van indirecte elektrische stimulatie van de auditieve cortex door
Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS), dit efferente systeem aan te tonen.
Dit zou potentieel grote mogelijkheden kunnen bieden voor het onderzoek naar
het auditieve efferente systeem en onderzoek naar de therapeutische
mogelijkheden van TMS.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de activatie aan te tonen van het efferente
inhibitie systeem (corticofugale banen) door TMS. Dit wordt bepaald door de
mate van reductie in de amplitude van otoakoestische emissies, contralateraal
aan de zijde van stimulatie. Wij verwachten een reductie te zien in amplitude
tijdens TMS van de auditieve cortex.
Als tweede doel zal bekeken worden of er een verschil is in de reductie van de
amplitude bij stimulatie met verschillende frequenties.
Onderzoeksopzet
De opzet is een explorerende, placebo-gecontroleerde interventie studie met een
cross-over design.
Inschatting van belasting en risico
Het potentiële risico van TMS is een epileptisch insult. Dit risico is niet te
verwachten bij de gekozen parameters. Deze studie is in overeenstemming met
internationale veiligheidsrichtlijnen voor TMS.
De belasting voor de proefpersoon zal bestaan uit 4 maal een bezoek, met een
totale geschatte tijdsduur van 4 uur.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Met succes deelgenomen aan specifiek genoemde MRI studies
Aanwezigheid van click-evoked otoakoestische emissies in beide oren
Geen otologische voorgeschiedenis
Ouder dan 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Enstige interne, neurologische of psychiatrische aandoening in het heden of verleden, met name epilepsie, ernstig hoofdtrauma, verhoogde intracraniële druk of neurochirurgische ingrepen.
* Aanwezigheid van metaal in het lichaam van de proefpersoon, met als uitzondering de mond.
* Aanwezigheid van een pacemaker, medicatiepomp of intracardiale lijnen in het lichaam van de proefpersoon
* Medicatiegebruik dat corticale activiteit onderdrukt, zoals antiepileptica, benzodiazepines, of andere sederende middelen (bijvoorbeeld antihistaminica)
* Medicatiegebruik dat de drempel voor een epileptisch insult zou verhogen, zoals tricyclische antidepressiva of antipsychotica.
* Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21863.042.08 |