Het doel van dit onderzoek is het verbeteren van de beeldvorming van de dunne darm bij kinderen met verdenking op IBD danwel met ziekte van Crohn en verdenking op dunne darm pathologie door enteroscopie (gouden standaard) te vergelijken met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantonen van ziekte-activiteit in de dunne darm bij kinderen met verdenking
inflammatoire darmziekten danwel met diagnose ziekte van Crohn.
Secundaire uitkomstmaten
1. Bepalen van sensitiviteit en specificiteit van echografie, MRI en capsule
endoscopie vergeleken met enteroscopie met histologie bij het diagnosticeren
van IBD.
2. Bepalen van sensitiviteit en specificiteit van echografie, MRI en capsule
endoscopie vergeleken met enteroscopie met histologie bij de detectie van
ziekte-activiteit in de dunne darm.
3. Bepalen van de correlatie tussen ziekte-activiteit in de dunne darm
gedetecteerd door enteroscopie met histologie, echografie, MRI en capsule
endoscopie met klinische ziekte-activiteit (PCDAI).
4. Bepalen van de correlatie tussen ziekte-activiteit in de dunne darm
gedetecteerd door enteroscopie met histologie, echografie, MRI en capsule
endoscopie met laboratoriumuitslagen (CRP, BSE).
5. Bepalen van belasting van patiënt bij het ondergaan van MRI, enteroscopie en
capsule endoscopie.
6. In kaart brengen van histologie van de biopten afgenomen in de dunne darm op
aanwezigheid van Paneth cellen, macrofagen, Dendritische cellen, NK-T-cellen,
T- en B-lymfocyten en het testen van immunologische cellulaire respons.
Achtergrond van het onderzoek
Bij ziekte van Crohn op de kinderleeftijd komt betrokkenheid van de bovenste
tractus digestivus frequent voor. Er kan ook sprake zijn van ziekte-activiteit
in de dunne darm, zelfs als er geen ziekte-activiteit is in het terminale
ileum. In 2004 zijn door de Espghan IBD werkgroep de Porto criteria ontwikkeld,
om op uniforme wijze de diagnostiek te verrichten en de diagnose ziekte van
Crohn te definieren. Elk kind met verdenking inflammatoire darmziekte (IBD)
moet een duodenogastroscopie, ileocoloscopie (beiden met afname van biopten) en
beeldvorming van de dunne darm met enteraal contrast (x-enteroclyse) ondergaan.
Een x-enteroclyse gaat echter gepaard met aanzienlijke stralenbelasting en de
sensitiviteit van dit onderzoek is relatief laag. Beeldvorming van de dunne
darm kan ook plaats vinden middels echografie, Magnetische Resonantie Imaging
(MRI), enteroscopie en capsule endoscopie (WCE).
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het verbeteren van de beeldvorming van de dunne
darm bij kinderen met verdenking op IBD danwel met ziekte van Crohn en
verdenking op dunne darm pathologie door enteroscopie (gouden standaard) te
vergelijken met echografie, MRI en WCE.
Onderzoeksopzet
Prospectief diagnostisch onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Een bekend risico van capsule endoscopie is het vastlopen ter plaatse van een
stenose in de darm van de capsule. Dit risico wordt ondervangen door bij de
patiënten alvorens de capsule in te brengen MR-enteroclyse en enteroscopie te
verrichten. Pas na uitsluiting van stenoses zal de capsule ingebracht worden.
Mocht er toch nog enige twijfel zijn of de capsule de hele darm gepasseerd is,
zal een x-abdomen verricht worden (zie protocol blz. 7-8). De extra
tijdsbelasting is minimaal omdat de extra onderzoeken tegelijk met de reguliere
onderzoeken plaats vinden.
Publiek
Dr Molewaterplein 60
3000 CB Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Dr Molewaterplein 60
3000 CB Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten van 8-18 jaar, verdacht van inflammatoire darmziekte bij wie normaliter ileo-coloscopie, duodenoscopie en x-enteroclyse of MRI wordt verricht om de diagnose te bevestigen of uit te sluiten.
Patiënten van 8-18 jaar, bekend met ziekte van Crohn met verdenking ziekte-activiteit in de dunne darm die normaliter ileo-coloscopie, duodenoscopie en x-enteroclyse of MRI wordt verricht om ziekte-activiteit te bevestigen of uit te sluiten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap of lactatie.
Onmogelijkheid om 25 seconden de adem in te houden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL21948.078.08 |