Het doel van dit onderzoek is het korte en het lange termijn effect van een multidisciplinair behandelprogramma (ergotherapie en gespecialiseerd reumaverpleegkundige) op beperkingen in activiteiten en pijn vast te stellen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in percentage patiënten dat klinische respons op pijn (Visual
Analogue Scale) en fysiek functioneren (Auscan), door patiënt ervaren effect
(PGA) bereikt volgens de OMERACT OARSI responders criteria.
Secundaire uitkomstmaten
Handfunctie / vaardigheid
- Dutch AIMS2 subschaal hand en vingers
Kwaliteit van leven / impact van handproblematiek
- The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ) Dit is een zogenaamd
*patient oriented* meetinstrument
ontwikkeld om de door de patient ervaren belangrijkste problemen te
identificeren en per probleem zowel de uitvoering
als de tevredenheid over de uitvoering te scoren.
- Impact van handproblematiek: Subschaal van de Dutch-AIMS2:
- SF-36
Pijn
- Score op VAS voor pijn in rust en pijn bij activiteiten.
- Pain Coping Inventory (PCI); vragenlijst naar omgaan met pijn;
- Gewrichtsscore handen: aantal pijnlijke handgewrichten gescoord volgens
Ritchie.
Overig
- Self-efficacy: Arthritis self-efficacy scale en Dutch General Self-efficacy
scale; vragenlijsten naar zelfeffectiviteit ten
aanzien van algemene problematiek
- Knijpkracht in Nm: pinch en gripstrength.
Achtergrond van het onderzoek
In de recent gepubliceerde EULAR richtlijn voor management van handartrose werd
een sterke aanbeveling gedaan om alle patiënten met handartrose te behandelen
met een combinatie van farmacologische en niet farmacologische interventies. Er
is nog weinig onderzoek gedaan naar de effectiviteit van niet-farmacologische
interventies. Een andere, specifieke, aanbeveling uit deze richtlijn is
patiënten met hand OA te behandelen met een interventie die bestaat uit een
combinatie van educatie en handoefeningen. Deze aanbeveling is echter
voornamelijk gebaseerd op één lage kwaliteit studie met een beperkt aantal
patiënten.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het korte en het lange termijn effect van een
multidisciplinair behandelprogramma (ergotherapie en gespecialiseerd
reumaverpleegkundige) op beperkingen in activiteiten en pijn vast te stellen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. De
experimentele interventie is een multidisciplinair behandelprogramma voor
handartrose. De controle interventie is een wachttijd gedurende 3 maanden. Na
deze 3 maanden stromen patiënten in in het behandelprogramma. In beide groepen
worden na 3 maanden (2 maanden na afloop van het programma: T3 voor de
experimentele groep, T6 voor de controlegroep) patiënten gerandomiseerd over
wel / niet een terugkomsessie. Metingen worden uitgevoerd door de onderzoeker
die niet op de hoogte is van de uitslag van de randomisatie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Multidisciplinair behandelprogramma (ergotherapie en gespecialiseerd reumaverpleegkundige) bestaande uit 4 groepsbehandelingen van 2.5 uur en afhankelijk van de uitslag van de randomisatie een terugkomsessie van 2.5 uur. De inhoud van de sessies bestaat uit voorlichting over artrose en behandelmogelijkheden van artrose, educatie over energieverdeling, informatie over pijn, mobiliserende en spierversterkende oefentherapie, beoordeling of indicatie voor spalk bestaat bij artrose van CMC I. De terugkomsessie bestaat uit herhaling van het geleerde in de eerste 4 sessies.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van patienten is laag, de uitkomstmaten zijn breed geaccepteerde
vragenlijsten. Het bloed wordt afgenomen door een gekwalificeerde medewerker
volgens geldende veiligheidsregels. Daarnaast zal een rontgenfoto van elke hand
worden gemaakt.
De extra tijdsinvestering voor patiënten die participeren in dit onderzoek
wordt geschat op in totaal 4 tot 5 uur voor het invullen van vragenlijsten en
uitvoeren van metingen plus de tijd die nodig is om naar de meetlocatie te
komen (Sint Maartenskliniek, locatie Woerden of Nijmegen). Het gaat om 2 extra
bezoeken, 1 meetmoment zal worden gecombineerd met het gebruikelijke
intakebezoek.
Publiek
Postbus 9011
6500 GM Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9011
6500 GM Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- ACR classificatiecriteria voor symptomatische handartrose: Handpijn of stijfheid gedurende de meeste dagen van de afgelopen maand; Plus 3 van de volgende 4 criteria: Benige verdikking van tenminste 2 van de volgende 10 gewrichten: DIPII, DIPIII, PIPII, PIPIII, CMCI; <3 gezwollen MCP gewrichten; benige verdikking van tenminste 2 PIP gewrichten; deformiteit van tenminste 1 van de 10 bovengenoemde gewrichten;
- Score op de AUSCAN > 1 ;
- Pijn in hand(en) is belangrijkste of een na belangrijkste probleem van patiënt;
- Verwezen door reumatoloog (2de lijnspatiënten);
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Andere reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis, fibromyalgie, jicht, artritis psoriatica;
- Carpaal tunnelsyndroom;
- Psychiatrische problematiek naar het oordeel van de behandelend arts;
- Prothese van een of meerdere gewrichten van de hand /pols;
- Red flags
- Geen bereidheid om een behandelprogramma in een groep te volgen
- Onvoldoende beheersen van de Nederlandse taal om vragenlijsten te kunnen invullen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL20186.091.07 |